Linkit® AX-智能分装解决方案-德国赛多利斯集团手机版

详细介绍

使用一次性即插即用设置，无菌分装速度提高10倍

采用高效的分装解决方案将液体同时泵送至10袋中，最大限度地缩短分装时间。

Linkit® AX分装解决方案非常适合分装少量工艺液体——快速、均匀且批间重现性高。即插即用概念与即用型歧管设计相结合，最大限度地减少操作员的工作量和人为失误，实现以±5.1%的精度在10个袋之间连续分配液体。该解决方案旨在解决手动灌装和分装应用的难点，无需在大型复杂设备上进行大量投资。

Linkit® AX — 智能分装解决方案产品特点：

1、实现更高的通量

主轮毂的流通流体设计可实现快速填充性能

2、更加自动化，安心工作

QApp在灌装操作过程中为操作员提供指导，确保批间重复性。

3、简化分装操作

组装、紧凑且占地面积小的解决方案——无需处理庞大而复杂的传统歧管。

4、合规批记录实现无纸化

端到端可追溯性，符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。

简化分装

目前市场上没有像Linkit® AX这样的产品

分装是生物工艺中的一项常见任务，通常由人工完成，所有难点都与使用传统袋歧管有关：体积庞大、处理和操作困难且容易出现操作失误。

全自动分装系统需要大量的资本投资，更适合原液和制剂灌装应用。

Linkit® AX分装系统是一款同步分装解决方案，可提供±5.1%分配精度的快速分装，且不需要初始的高资本支出成本。

Linkit® AX分装系统由四个要素组成：

将Linkit® AX集成到您的工艺中

Linkit® AX一次性组件可根据工艺需求提供不同的配置。

主处理单元采用固定设计，但也有一些选项可供选择，进液口|出口可进行配置，以满足并轻松集成任何特定的工艺要求。

Linkit® AX

赛多利斯提供一系列预先设计的Linkit® AX一次性组件。如果标准订单设计不符合工艺要求，可以通过我们广泛的组件库(CTO)或我们的设计专家（ETO）定制解决方案来满足工艺要求。

常见问题 - Linkit® AX分装解决方案

1、有哪些尺寸的袋？

500 mL和1000 mL Flexsafe® 2D袋

2、可以导出批记录吗？

可以，Cubis® II天平保存符合21 CFR第11部分的数字批次记录，可以轻松导出。

3、Linkit® AX可以连接多少个袋？

10个Flexsafe®工艺袋。

4、入口有哪些接头？

Opta®、Aseptiquik®和TPE管上的插头，但是如果您的工艺需要其他类型的连接，我们的设计专家可为您提供帮助

	确保符合cGMP指南 Linkit® AX一次性组件根据适用的cGMP指南在ISO 7认证的洁净室中组装。每个系统均经过各种过程中质量检查，包括对主分配组件和Flexsafe®袋体进行100%目视检查和100%泄漏检测（压力衰减）。为了满足您的监管需求，可根据要求提供特定文档：
	验证指南可提取物指南使用说明	技术图纸检查指南产品合规声明