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BioSMB工艺系统利用多柱层析原理，使制造商能够在临床和商业规模上充分使用树脂，从而大幅降低树脂成本。BioSMB平台实际上是可从工艺开发扩展到商业生产的一次性解决方案。这些系统可作为批处理中单个层析仪单元操作的直接替代品，为下游操作中的工艺强化提供进入点。
BioSMB多柱层析处理系统优势
1、可将树脂成本降低多达80%
多柱层析系统可提高树脂利用率并减少缓冲液用量，从而降低总体制造成本
2、将生产率提高3-5倍
多柱层析可将生产率提高3至5倍
3、可扩展为一次性工艺
BioSMB Process系统可扩展为一次性系统，其使用与BioSMB PD系统相同的阀门技术、配方和流路配置
4、模块化和灵活性的设计
该系统具有多条流路和层析柱布置，可以适应批量或连续工艺，无需包装橇和大型不锈钢柱
5、转换快速简单
易于安装的歧管不到30分钟即可安装到系统上
BioSMB平台是一种多柱层析系统，在用于批处理配置或连续层析时可提供高通量和高效的树脂利用。这是通过一个*的一次性8柱系统架构实现的，该架构通过一次性使用阀盒提供了高度灵活的流量配置。
提供两种流量范围 ：
用于灌流或连续层析的BioSMB Process 80系统。
用于批处理的BioSMB Process 350系统。使用批次层析法开发的层析工艺可在不改变吸附剂、缓冲系统或产品质量检测的情况下简便地进行缩放。
BioSMB工艺具有其他系统所没有的一次性流路。一次性流路有助于提高周转效率，减少清洁验证，很大程度降低生物负荷风险并将其带入多产品设施中。一次性使用和多次使用的制造策略通常在设备设计时就已确定。将多柱层析法和一次性层析法紧密结合，结合使用可以成为更佳的制造策略。
此外，BioSMB Process系统还提供：
可媲美批处理的一致产品质量
显著提高生产率
通过集成软件提供控制和监测功能，使运行时间更长
BioSMB Process 80的具有全面的硬件系统
每个BioSMB Process 80系统都具有以下架构
| 项目 | 描述 |
尺寸 | 2.7/1.3/2.1 米 (106/51/83 in.) 不含警报塔的高度：1.9 米 (75 英寸) |
流速范围 | 5 - 80 L/h |
重量 | 1500 千克 |
进口 | 8 个(7个可用 + 1个作为系统第二通道使用) |
出口 | 6 个(5个可用 + 1个作为系统第二通道使用) |
层析柱数量 | 8 |
泵数量 | 7 |
更大工作压力 | 4 bar (58 psi) |
供气 | 采用集成压力调节器， 6 bar（87 psi） |
供电 | 3相 400 V – 32 A – 50 Hz （也可采用其他电压） |
BioSMB泵模块
如果购买了完整的BioSMB Process 80系统，可购买BioSMB Process 80泵模块来增加主系统的灵活性。
泵模块易于更换，仅需要更换模块的机械和软件中的一个开关。两个泵模块的机械更换所需时间通常不到一个小时。这种模块化的特点使系统能够以5 L / h-80 L / h的速度运行。
如果使用BioSMB Process 80泵模块，则必须使用BioSMB Process 80歧管组。
BioSMB Process 80-歧管规格
项目 | 描述 |
软管和接头 | 硅胶管ID：可用于外部连接的1/4英寸Kleenpak®Presto无菌接头。 (注：Process 80歧管可提供卫生型连接接头来代替Kleenpak接头。） |
压力 | 7个压力变送器（每个泵后1个，带集成的压力开关） 0至5 barg / 72 psig (注：系统的更大工作压力为4 barg / 58 psig） |
流速 | 7个非侵入超声流量计（每个泵后1台） |
空气 | 7个集成流量计 |
电导率 | 4个传感器（在出口1-4处） 内置温度补偿和监测 |
pH | 4个传感器（在1-4号出口上），范围2-10，精度为0.15 pH单位 |
UV | 4个UV-VIS传感器，每个传感器的标准波长为280 nm |
工艺泵 | 4个活塞隔膜 ，一次性泵头是Quattroflow®卫生隔膜泵，4个活塞带有聚丙烯（PP）、乙烯丙烯二烯单体（EPDM）/ PP复合材料制成的隔膜和EPDM阀 |
伽马辐照剂量 | 25 kGy |
工艺湿元件结构材料
| 描述 | 材料 |
管道 | 铂固化硅胶 |
连接件 | 聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯砜 |
| 隔膜阀 | 氟橡胶(FKM) |
pH传感器 | 玻璃 |
泵头 | 聚丙烯、EPDM/PP化合物 |
压力传感器 | 聚砜 |
UV-VIS传感器窗口 | 石英 |
电导率传感器 | 聚砜 |
BioSMB Process 350的具有全面的硬件系统
每个BioSMB Process 350系统都具有以下架构
| 项目 | 描述 |
尺寸 | 2.7/1.3/2.1 米 (106/51/83 in.) 不含警报塔的高度：1.9 米 (75 英寸) |
流速范围 | 30-350 L/h |
重量 | 1500 千克 |
进口 | 8 个(7个可用 + 1个作为系统第二通道使用) |
出口 | 6 个(5个可用 + 1个作为系统第二通道使用) |
层析柱数量 | 8 |
泵数量 | 7 |
更大工作压力 | 4 bar (58 psi) |
供气： | 采用集成压力调节器， 6 bar（87 psi） |
供电 | 3相 400 V – 32 A – 50 Hz （也可采用其他电压） |
BioSMB泵模块
如果购买了完整的Process 350系统，可购买BioSMB Process 350泵模块来增加主系统的灵活性。
泵模块易于更换，仅需要更换模块的机械和软件中的一个开关。两个泵模块的机械所需更换时间通常不到一个小时。这种模块化的特点使系统能够以30 L / h-350 L / h的速度运行。
如果使用BioSMB Process 350模块，则必须使用BioSMB Process 350歧管组。
BioSMB Process 350平台-歧管规格
项目 | 描述 |
| 软管和接头 | 硅胶管ID：3/8英寸，带有用于内部连接的HFC39接头和用于上游和下游连接的3/4英寸卫生型连接夹 |
压力 | 7个压力变送器（每个泵后1个，带集成的压力开关） 0至5 barg / 72 psig (注：系统的更大工作压力为4 barg / 58 psig） |
流速 | 7个非侵入超声流量计（每个泵后1台） |
空气 | 7个集成流量计 |
电导率 | 4个传感器（在出口1-4处） 内置温度补偿和监测 |
pH | 4个传感器（在1-4号出口上），范围2-10，精度为0.15 pH单位 |
UV | 4个UV-VIS传感器，每个传感器的标准波长为280 nm |
工艺泵 | 4个活塞隔膜 一次性泵头是Quattroflow®卫生隔膜泵，4个活塞带有聚丙烯（PP）、乙烯丙烯二烯单体（EPDM）/ PP复合材料制成的隔膜和EPDM阀 |
伽马辐照剂量 | 25 kGy |
工艺湿元件结构材料
| 描述 | 材料 |
管道 | 铂固化硅胶 |
连接件 | 聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯砜 |
| 隔膜阀 | 氟橡胶(FKM) |
pH传感器 | 玻璃 |
泵头 | 聚丙烯、EPDM/PP化合物 |
压力传感器 | 聚砜 |
UV-VIS传感器窗口 | 石英 |
电导率传感器 | 聚砜 |
