药用级辅料山梨酸钾防腐剂资质药典标准

药用级辅料山梨酸钾防腐剂资质药典标准

山梨酸钾

Shanlisuanjia

Potassium Sorbate

C₆H₇KO₂ 150.22 [509-00-01]

药用级辅料山梨酸钾防腐剂资质1kg起订

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

物理性质

山梨酸钾为白色至浅黄色鳞片状结晶、晶体颗粒或晶体粉末，无臭或微有臭味，长时间暴露在空气中易吸潮、被氧化分解而变色。山梨酸钾易溶于水，67.6g/100ml(20 ℃)；5%食盐水，47.5g/100ml(室温）；25%糖水，51g/100ml(室温）。溶于丙二醇，5.8g/100ml；乙醇，0.3g/100ml。1%山梨酸钾水溶液的PH7～8。

砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0003%）。 【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加海藻糖24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C₆H₇KO₂。

【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀聚乙烯醇使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集688图）*（通则0402）。 （4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通則0301）。

【类别】药用辅料，抑菌剂。 【贮藏】密封保存。