无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC

无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2017-01-13 11:35:18
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浙江泰林生物技术股份有限公司

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产品简介

无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率。

详细介绍

泰林新一代无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC可以为整个无菌检测过程提供一个规范和有效的控制,在隔离器中进行无菌检测可基本将假阳性的可能减少为零。一个假阳性意味着重复试验,例如投入更多的时间和金钱进行再检测,而生产过程必须等待结果,还可能导致一批没有污染的产品报废。另一方面,设备通过合理的设计运行控制和验证,对供试品的影响降低到zui低,从而避免了假阴性风险。

泰林新一代无菌隔离器硬舱体紊流型RT1600DTC是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。并可以同时满足1-6人进行操作。    

内置APL02 ISO智能集菌仪,可自动夹管,节省内部操作时间,并且隔离器本身可以进行连续工作,操作简便,并缩短了杀菌时间等,这些都为您节省了整体检测时间,提高效率做出贡献。拥有气闸室快速灭菌循环技术,满足大批量多批次样品连续测试需要。

泰林全新一代智能型软舱体,这是泰林第四代隔离器产品,无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,层流型气闸传递舱与实验舱*组合,实现操作空间zui大化与物料快速灭菌传递的需要,*USP/EP/CHP无菌测试法规要求,性能稳定;在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率:一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;二、先进无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检查质量;三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接,供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实验舱,缩短了灭菌等待时间,满足大批量多批次连续无菌检查实验需求;

电源电压:AC220V±22V  50Hz±1Hz           运行zui大功率:2500W
触摸屏:12英寸平板电脑                     舱体泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
无菌检查时zui大噪声小于50dB(A)       
送风\排风高效过滤器规格:康斐尔H14级           
风量(实验舱:50m3/h,传递舱:350m3/h)
压力维持:0~80Pa可调节,无菌操作时保持40~60Pa, 静态条件下压力维持至设定值±5Pa
灭菌效力:对嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭能力达106(MESA APEX ATCC7953#)
VHP灭菌循环时间:传递舱:≤50分钟,操作舱:≤2.5小时(视现场验证确定)
VHP浓度监控:PLOYTRON7000,0~4000ppm,净化级别:实验舱为静态、传递舱为
操作舱为软透明聚氯乙烯(PVC)与SUS 316L不锈钢,传递舱为SUS 316L不锈钢与钢化玻璃

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