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SteriTransfer™无菌传递仓厂家用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。
无菌传递仓厂家的性能特点:
1. SteriTransfer™无菌传递舱采用双氧水蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污流程,高效、卫生,双氧水气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;
2. SteriTransfer™无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
3. 在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均从H14级HEP滤器滤,以防止物料免受到污染;
4. SteriTransfer™无菌传递舱具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的双氧水气体,并防止其进入HAVC系统内;
5. 进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
6. SteriTransfer™无菌传递舱内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
7. 系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配双氧水气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
8. SteriTransfer™无菌传递舱容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。
1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明
2. 高效滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4. 生物去污循环时间:<120min
注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm
注:残留水平由工艺要求确定。
7. 舱内洁净度(微粒水平):Class B
8. 氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
9. 排风接口:DN100 卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据存储及打印功能
的技术参数:
1. 腔室材质:SUS 304不锈钢
注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明
2. 高效滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3. 报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4. 生物去污循环时间:<120min
注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS残留水平: ≤ 1ppm
注:残留水平由工艺要求确定。
7. 舱内洁净度(微粒水平):Class B
典型应用:用于将原料药、工具等物料送入B级区
8. 双氧水气体去污循环接口:DN32卫生接口
9. 排风接口:DN100 卫生接口
10. 具有生物去污循环参数数据保存及打印功能
典型应用:用于将原料药、工具等物料送入B级区