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玉米淀粉的主要用途是为药品片剂当中常用的辅料,常用作固体制剂的填充剂、崩解剂、粘合剂。广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备,本产品主要指标如下表
主要指标 | CP2020 | USP |
酸度 | 4.5-7.0 | 4.5-7.0 |
炽灼残渣,% | ≦0.6 | ≦0.6 |
铁盐,% | ≦0.001 | ≦0.001 |
二氧化硫,% | ≦0.004 | ≦0.005 |
氧化物质,% | ≦0.002 | ≦0.002 |
干燥失重% | ≦14.0 | ≦15.0 |
1.〖玉米淀粉类别〗助流剂、片剂及胶囊剂的稀释剂、片剂和胶囊剂的崩解剂、片剂的粘合剂
2.在药物制剂中的应用:淀粉是口服药物制剂的基本辅料,常用作粘合剂、稀释剂及崩解剂。作为稀释剂,用作色素或毒剧药物的贝散稀释剂,便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时 体积调节剂。在片剂处方中使用新配制的5%-25%(W/W)淀粉糊用作片剂颗粒的粘合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解度、药物溶出度。玉米淀粉也是最长用的崩解剂。常用浓度3%-15%,玉米淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料。如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统
3性状 :本品为白色粉末,无臭无味。粉末由非常小的球状或卵形颗粒组成,其大小形状决定于植物种类
3【稳定性和贮藏条件】干燥未受热的淀粉在蔽高湿条件下稳定。作为固体制剂的稀释剂和崩解剂时,在一般贮藏条件下稳定。加热过的淀粉溶液或淀粉糊物理性质不稳定,易受微生物作用起反应,用此方法可形成衍生物和具有特殊物理性质的改性淀粉。淀粉应保存于气密容器中,置阴凉干燥处。
安全性:淀粉可食用、无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。