溶剂药用辅料冰醋酸厂家COA

溶剂药用辅料冰醋酸厂家COA

冰醋酸广泛应用于药物制剂中，主要作用是调节处方的pH,可认为相对无毒和无刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶剂中的浓度超过50%(W/W)时有腐蚀性，会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤。吞食冰醋酸会造成与盐酸相似的严重胃刺激。

　本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。
　　【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈的特臭。
　　本品可与水、乙醇、甘油混溶。
　　凝点  本品的凝点（通则0613）不低于14.8℃。

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加水1ml，用氢氧化钠试液中和，加三氯化铁试液，即显深红色；煮沸，即生成红棕色的沉淀；再加盐酸，即溶解成黄色溶液。
　　（2）  取本品少许，加硫酸与少量的乙醇，加热，即发生乙酸乙酯的香气。
　　【检查】氯化物  取本品10ml，加水20ml。依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0004%）。
　　不挥发物  取本品20ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。
　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.20%。
　　铁盐  取本品2ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微温溶解后，加水适量使成25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。
　　重金属  取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微温溶解后，加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。
　　【含量测定】取本品约2ml，置具塞锥形瓶中，精密称定，加新沸冷水40ml与指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于60.05mg的C2H4O2。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂和溶剂。
　　【贮藏】密封保存。