新药典医用级微晶纤维素

新药典医用级微晶纤维素

微晶纤维素一般冻干者密度较低，用喷雾干燥者密度较高。含湿量约为5％。微晶纤维素在水中可分散但不溶，在稀酸、有机溶剂和油中不溶，在稀碱溶液中溶胀，部分溶解。在水中分散微晶纤维素粉，得白色透明凝胶或膏，除极稀者外，放置多年仍然稳定。

微晶纤维素主要用作无热量的食品添加剂、医药赋形剂和分散剂、薄层色谱和柱色谱填料、染料和颜料的载色剂、热固性树脂和热固性层压材料的增强填料、涂层、乳化剂，也可用于水基油漆和陶瓷工业中。

　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。
　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
　　【贮藏】密闭保存。