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药典级聚维酮K30药用片剂粘合剂
药典级聚维酮K30药用片剂粘合剂
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解
【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号或棕红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。