乳酸钠医用级标准

乳酸钠医用级标准

乳酸钠医用级标准

　本品含乳酸钠（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。
　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
　　本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
　　【鉴别】　本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）0
　　【检查】　酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色　本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
　　枸椽酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐　取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。
　　甲醇与甲酯　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　供试品溶液　取本品40g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氢氧化钾溶液30ml，通水蒸气蒸馏，用100ml量瓶加乙醇10ml为吸收液，收集馏出液至约95ml，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液　取甲醇约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀释至100ml）5ml，混匀，静置15分钟，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混匀，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒搅拌至溶液无色，分别加品红亚硫酸试液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置2小时，以水为空白，于575nm的波长处分别测定吸光度。
　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.025%）。
　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。
　　重金属　取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英刚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

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