制药用包衣材料药用聚丙烯酸树脂4号

制药用包衣材料药用聚丙烯酸树脂4号

　本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
　　【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。
　　本品在温乙醇中1小时内溶解，在盐酸溶液（9→1000）中1小时内略溶，在水中不溶。
　　相对密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用异丙醇-丙酮（3:2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0601），相对密度为0.810～0.820。
　　折光率　取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），折光率为1.380～1.395。

　　碱值　取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算，即得，碱值应为162.0～198.0。
　　
【检查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第三法），在30°C时的动力黏度为5～20mPa・s。
　　溶液的颜色　取相对密度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。
　　残留单体　（1）甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。