药用级别矫味剂药用一水乳糖近期产

药用级别矫味剂药用一水乳糖近期产

　C12H22O11·H2O 360.31
　　[5989-81-1]
　　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。
　　【检查】干燥失重 取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起  

药用蔗糖 50kg/袋  样品装500g/袋起 （朗思辅有售）

药用羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起

药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸 500ml/瓶 （朗思辅有售）

药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶