缓冲剂医用级磷酸二氢钾药典标准

缓冲剂医用级磷酸二氢钾药典标准

缓冲剂医用级磷酸二氢钾药典标准

KH2PO4  136.09
　　[7778-77-0]
　　
　　本品按干燥品计算，含KH2PO4不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。
　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.2～4.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。
　　氯化物  取本品5.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。
　　硫酸盐  取本品3.3g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
　　碳酸盐  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。

　　缩合磷酸盐  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中，加稀醋酸1.0ml，加醋酸-醋酸钠溶液（取1mol/L氢氧化钠溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀释至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化钡试液2ml，摇匀，在25℃±2℃放置15分钟，不得发生浑浊。
　　水中不溶物  取本品10.0g，加热水100ml使溶解，用在105℃预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg（0.2%）。
　　还原物质  取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及*滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加热5分钟，溶液的紫红色不得消失。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
　　铁盐  取本品1.0g，加水20.0ml溶解，加10%磺基水杨酸溶液2.0ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与用标准铁溶液（通则0807）1.0ml，加水至20.0ml，同法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。
　　【贮藏】密封保存。