西黄蓍胶医用级标准

西黄蓍胶医用级标准

西黄蓍胶为豆科植物西黄蓍胶树的干枝被割伤后渗出的树胶，经干燥而得。西黄蓍胶主要含西黄蓍胶素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黄蓍胶粘素60%，此成分不溶于水。

应用范围：西黄蓍胶作为乳化剂和助悬剂广泛应用于多种药物制剂中，如乳膏剂、凝胶剂、混悬剂和乳剂中。西黄蓍胶应用于化妆品和食品中。也作为稀释剂应用于片剂中。

　[9000-65-1]
　　本品系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer Labill.提取的黏液经干燥制得。

　　【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片；表面具平行细条纹；质硬平坦光滑；或为白色或类白色粉末；遇水溶胀成胶体黏液。

　【检查】黏度  取本品9.0g，加*3.0g，加水300ml，以800r/min的转速搅拌约2小时，直至*均匀的分散和湿润，依法测定(通则0633第三法)，用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计，5号转子，每分钟60转，在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%～120%。
　　外来物质  取本品2.0g，置250ml圆底烧瓶中，加甲醇95ml涡旋以湿润样品，加盐酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠数粒，置水浴加热回流3小时，取出玻璃珠，将样品溶液趁热用已恒重的G4垂熔漏斗减压滤过，用少量水冲洗圆底烧瓶，滤过，再用甲醇40ml分次洗涤残渣，在110℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
　　灰分  取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过4.0%。
　　重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。