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药用级阿司帕坦(2020版药典阿斯巴甜)
药用级阿司帕坦(2020版药典阿斯巴甜)
阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和维生素制剂中用作强甜味剂。用于调味及遮盖不良味道;甜味大致相当于蔗糖的180-200倍。
阿司帕坦作为强甜味剂广泛应用于口服药物制剂、饮料和食品,为无毒物质。
稳定性和贮藏条件
阿司帕坦在干燥时稳定。
检查 酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。