西安朗思辅生物 品牌
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产品名称:药用辅料吸收性止血剂明胶 别名:药用辅料吸收性止血剂明胶 包装:500g/袋
药用辅料吸收性止血剂明胶
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法)后纯化得到的制品,或为上述不同明胶制品的混合物。 【性状】 本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒;无臭。在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5~10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇或中不溶;在醋酸中溶解。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-(4∶1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品加热,即发生氨臭。 【检查】 凝冻浓度 取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80ml,在15~18℃放置2小时,使膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在0℃冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品2.0g,加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使呈灰白色,放冷,加盐酸8ml与水20ml溶解后,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。 微生物限度 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查。1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu、不得检出大肠埃希菌;10g供试品中不得检出沙门菌。 【类别】 吸收性止血剂。 【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
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