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医用留置针刚性测试仪-符合标准
医疗不锈钢针管是使用较为广泛的一种医疗器械,目前医疗器械中针管的用途及名称较多,常见的注射针、留置针、内窥注射针等等,通过长期针对临床调查及讨论,国家食品药品监督重总局加强对医疗不锈钢针管的质量管理。
为避免刚性韧性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在临床过程中有发生断裂弯曲的危险,对病患造成二次伤害。济南三泉智能科技有限公司依据国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标,研发了GXY-02刚性测试仪,适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。
测试方法
1.被测针管,放置GXY-02刚性测试仪 仪器可以满足施力推杆最大至 60N (精度为:±0.1N) 的力,位移精度 0.01mm 根据不同规格的针管选择不同的测试选项(参数)向下垂直施力在针管上。
2.施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm。
3.针管装夹应采用90°夹角的跨距块,使施力推杆的端部表面位于跨距的中心。
4.针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。
5.以 1mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,精确到 0.01mm,针管应有良好的刚性,最大挠度应符合GB 18457等相关规定。
技术特征
·触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观
·可简单便捷检测和校准
·内置程序,一键化操作,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择
·用户分级权限管理功能,保证数据完整性和规范性
·仪器可存储多组数据,方便用户查询
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
技术参数
挠度测量范围 0-5mm 精度 ±0.01mm
设定载荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
针管规格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加载速度 测试时 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
外形尺寸 460mmx340mmx400mm
重 量 25Kg
工作温度 5℃-40℃
相对湿度 45%-80%,无凝露
工作电源 220V±22V, 50Hz±11Hz
参照标准
GB 18457
产品配置
主机、微型打印机、触摸液晶屏、测试架
济南三泉智能科技有限公司专业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产,针对一次性器械研发;医疗针管刚性测试仪、医疗针管韧性测试仪、医疗针管穿刺力测试仪、一次性注射器滑动性测试仪、一次性注射器正压负压密合性测试仪鲁尔圆锥接头综合测试仪等检测仪器,满足生产厂商的多种检测需求!
医用留置针刚性测试仪-符合标准