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洁净室洁净第三方检测机构，洁净室检测-无尘车间第三方检测机构 :换气次数、风速、静压差、温湿度、噪音、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、气流流型、自净时间 、高效检漏YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》
洁净室检测-无尘车间第三方检测机构
| 检测项目 | 适用对象 | 检测标准 |
| 风速（单向流）检测 风量/换气次数检测 压差检测 高效过滤器检漏（粒子计数器法） 洁净度检测（悬浮粒子数) 浮游菌 沉降菌 温度检测 相对湿度检测 噪声检测 照度检测 气流流型 | 药品包装材无尘室/洁净室 | YBB 00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
| YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》 | |||||
| 技术指标 | |||||
| 监测项目 | 100级 | 10 000级 | 100000级 | 300000级 | |
| 尘埃数 | ≥0.5 um | ≤5 | lOO | 500 | 不做规定 |
| ≥5 pm | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 浮游菌数，个／m3 | ≤5 | lOO | 500 | 不做规定 | |
| 沉降菌数，个／皿 0.5h | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | |
| 温度,℃ | (无特殊要求时)18-26 | ||||
| 相对湿度，% | (无特殊要求时)45—65 | ||||
| 照度LX | 300 | ||||
| 风速m／s | 水平层流 ≥0.4 垂直层汽 ≥0.3 | —— | —— | —— | |
| 换气次数，次／h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | |
| 静压差,Pa | 不同级别洁净室（区）≥5 | ||||
| 非洁净室（区）之间≥5 | |||||
| 洁净室（区）与室外大气≥10 | |||||
公司，是一家第三方检测机构获得CMA资质，主要从事洁净厂房第三检测服务：提供GMP洁净厂房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务，提供：洁净厂房的风量、换气次数、压差、高效过滤器泄露检测、洁净度（悬浮粒子）温度、相对湿度、照度、噪音、自净时间、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各级别）压缩空气质量检测（油、水、颗粒物、微生物），气流流行测试 ，纯化水（中国药典2020版） 臭氧浓度、甲醛、 等设备类：生物安全柜、净化工作台、 传递窗、层流罩、隔离器。
