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西安市所在地
GMP认证,磷酸二氢钠药用级原料药
本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】
(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应。【检查】
酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。氯化物 取本品0.50g,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01 %)。硫酸盐 取本品1.0g,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%。铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾(AlK(SO44)·12H2O)1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01 %)。钙盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,应符合规定(0.0005%)。
【类别】
酸碱度调节剂,补磷药。【贮藏】
密封保存。
GMP认证,磷酸二氢钠药用级原料药