药用级水合氯醛化学原料药GMP厂家备案

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本品为2，2，2-三氯-1，1-乙二醇。含C₂H₃Cl₃O₂不得少于99.0%。 

【性状】 本品为白色或无色透明的结晶；有刺激性特臭；在空气中慢慢挥发。 ' 本品在水中极易溶解，在乙醇、三甲烷或乙中易溶。 

【鉴别】 取本品0.2g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，溶液显混浊；加温后成澄明的两液层，并发作三甲烷的臭气。 

【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631） ，pH值应为4.0～6.0。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.010%）。 醇合三氯乙醛取 本品1.0g，加水4ml与氢氧化钠试液2ml，摇匀，滤过，滤液加碘试液至显深棕色，放置1小时，不得生成黄色结晶性沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 

【含量测定】 取本品约4g，精细称定，加水10ml溶解后，精细加氢氧化钠滴定液（1mol/L）30ml，摇匀，静置2分钟，加酚酞指示液数滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消逝，再加铬酸钾指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定；自氢氧化钠滴定液（1mol/L）的体积（ml）中减去耗费硫酸滴液（0.5mol/L）的体积（ml），再减去耗费硝酸银滴定液 （0.1mol/L）体积（ml）的2/15。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于165.4mg的C₂H₃Cl₃O₂。 

【类别】 催眠、抗惊厥药。 

【贮藏】 密封保管。