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药用级鱼石脂原料药供应500g,药字号标准
药用级鱼石脂原料药供应500g,药字号标准
本品系植物油(豆油、桐油、玉米油等)经硫化,磺化,再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫(S)不得少于5.5%,含氨(NH3)不得少于2.5%。 【性状】 本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。 本品在水中溶解。 【鉴别】 (1)取本品,加等量的氢氧化钠试液,加热,即发生氨臭。 (2)取本品约1g,加水50ml溶解后,加盐酸少量,即生成棕褐色沉淀;放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。 【检查】 水中溶解度 取本品0.50g,置100ml烧杯中,加水50ml,搅拌溶解后,移置50ml纳氏比色管中,于距离25W白炽灯泡10~20㎝处观察,应为均匀的棕色溶液,不得有溶质的颗粒或液滴。 甘油中溶解度 取本品1.0g,加甘油9ml,应全溶解。 无机硫 取本品约2g,精密称定,置250ml烧杯中,加水100ml溶解后(必要时加热使溶解),加10%氯化铜溶液20ml,搅匀,煮沸,放冷,加氨试液5ml,搅匀,滤过,滤液移入200ml量瓶中,沉淀用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至刻度,摇匀;精密量取100ml,煮沸,加盐酸中和后,再加盐酸1ml,并缓缓加氯化钡试液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过,沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得供试量中含有无机硫(S)的重量。不得过总硫量的20.0%。 干燥失重 取本品约1g,精密称定,加无水乙醇约5ml,放置15分钟,俟浸润后,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过50.0%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.25%(通则0841)。 【含量测定】 总硫量 取本品约0.5g,精密称定,置坩埚内,加无水碳酸钠4g与三甲烷3ml,混匀,微热并搅拌使三甲烷挥散,捣碎,加硝酸铜粗粉10g,搅匀,用小火缓缓加热,至氧化全,稍加强火力炽灼至炭化,放冷,加盐酸20ml,俟作用完毕,用水约100ml分次将熔融物移置烧杯中,煮沸使氧化铜溶解,滤过,滤渣用水洗涤数次,洗液与滤液合并,加水至约200ml,煮沸,缓缓加氯化钡试液40ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用无灰滤纸滤过;沉淀用温水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥并炽灼至恒重,残渣重量经用空白试验校正后,与0.1374相乘,即得供试量中含有总硫(S)的重量。 有机硫 从总硫量(%)中减去无机硫的含量(%),即得有机硫的含量(%)。 氨 取本品约0.5g,精密称定,加水20ml,加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液(2→5)4ml,蒸馏。精密量取硫酸滴定液(0.05mol/L)15ml,置锥形瓶中,收集约10ml馏出液,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液自粉红色变为黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封,在阴凉处保存。 【制剂】 鱼石脂软膏