【制药网 企业新闻】据业内统计显示,2025全年我国创新药对外授权交易总金额(含首付款及里程碑款)达1356.55亿美元,同比增长超160%。而2026年以来,这一趋势延续甚至加速,上半年对外授权交易金额已达997亿-1100亿美元。值得一提的是,刚进入8月,就又有跨国药企豪掷22亿美元“拿下”中国创新药。
8月4日,康宁杰瑞宣布与Pathos公司就自主研发的新药TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN016达成授权许可协议。
根据许可协议,康宁杰瑞授予Pathos在全球(不包括中国内地、香港、澳门及中国台湾地区)研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可;保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及中国台湾地区的开发、制造及商业化的完整专有权利。同时,康宁杰瑞将获得不可退还首付款1.25亿美元,以及基于若干开发及商业化进展的开发及商业化里程碑付款,累计可达20.93亿美元。
资料显示,Pathos AI是一家以AI驱动的临床阶段肿瘤药物开发公司,核心能力是用AI从海量临床数据中识别价值被低估的在研资产,再以AI驱动的试验设计与患者分层推进开发。目前,其Foundry平台通过数千个AI代理并行分析生物、临床和真实世界数据,识别被低估的临床资产并优化试验设计。
据悉,JSKN016正是通过该平台被识别并优先推进的,此外2026年5月其收购比利时DeuterOncology获得的第三代MET抑制剂,也是由Foundry从公开数据中筛出的。
康宁杰瑞是一家聚焦肿瘤治疗领域的创新型生物制药公司,JSKN016是其利用单域抗体、双抗及糖基定点偶联平台自主研发的靶向TROP2/HER3双抗ADC。目前该药已启动TNBC的Ⅲ期临床研究,并正在同步推进单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌的多项临床研究。
2026年ASCO年会上,康宁杰瑞还公布了JSKN016的Ⅰ期临床数据,初步验证了产品在HER2阴性乳腺癌中的疗效潜力与可控的安全性特征。
业内认为,本次交易不仅是2026年中国创新药对外授权热潮的延续;从合作方不是传统跨国大药企,而是AI技术驱动的 Biotech,还可以看出AI 技术已开始参与到全球新药临床开发环节。
总的来说,这笔授权合作,不仅是康宁杰瑞核心资产的一次成功“出海”,更是中国创新药行业蓬勃发展的缩影。同时,预示着创新药的双抗ADC赛道已经进入全球竞技阶段,未来兼具差异化临床价值与AI赋能潜力的资产预计将成为BD市场的焦点。
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