【制药网 企业新闻】近日，迈威生物宣布与沙特阿拉伯生物制药公司SVAX Inc.就9MW0813(阿柏西普眼内注射溶液，艾力雅®生物类似药)达成许可协议。双方将就产品在海湾阿拉伯国家(GCC 国家)的注册、生产和商业化展开深度合作。
9MW0813注射液为重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白，由 VEGFR-1 和 VEGFR-2 的胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组融合而成，主要用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性)(nAMD)。迈威生物表示，此次合作将以沙特为中心，辐射其他 GCC 国家，推动产品在当地的注册、生产与商业化。同时，也将进一步助力迈威生物在中东地区的拓展。
据了解，近年来迈威生物正加速推动成熟生物类似药在新兴市场落地，并采用NewCo等模式不断达成出海合作。早在2025年迈威生物两款地舒单抗注射液9MW0311和就已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准；阿达木单抗也在海外获批上市(印尼)。2026年以来，公司又就两款地舒单抗分别于越南和马来西亚市场战略伙伴签署授权许可及商业化协议。
值得一提的是，目前迈威生物不少产品海外新适应症的开发也在不断迎来新进展。6月，迈威生物宣布自主研发的双抗创新药6MW5311获FDA临床批准，可针对血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)开展临床试验。
6MW5311为靶向LILRB4/CD3TCE创新药，基于迈威生物的TCE技术平台开发，采用“2+1”非对称分子结构，能同时靶向LILRB4和CD3，桥接肿瘤细胞与T细胞以激活免疫杀伤。此前，其临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
5月8日，迈威生物发布公告称，公司收到美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。同时，该产品用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。
公告显示，9MW5211是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。
业内认为，迈威生物的海外布局已从“产品出口”升级为“模式输出+能力共建”，其正在通过灵活的出海模式获取资金和全球经验。未来，公司将加速从本土Biotech向具备全球竞争力的创新药企迈进。
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