【制药网 企业新闻】 近日，科伦药业发布公告，聘任史瑞文担任公司常务副总经理，分管产业板块运营。公开资料显示，史瑞文曾在多家国内外药企担任高管，其职业履历贯穿ALZA Corporation、艾尔建等跨国药企，历任处方前及早期制剂开发部高级科学家、制剂和药物递送部高级科学家、资深科学家、副总监。
2017年，IQ归国加盟先声药业后从研究院高管一路晋升集团副总裁，完整主导多款重磅创新药从临床管线走向市场放量。其中，抗新冠创新药先诺欣、骨髓保护特效药科赛拉、中枢神经赛道明星产品先必新，均在其统筹下完成产线搭建、产能爬坡与全国渠道铺货。
业内认为，科伦让其分管产业板块，主要是想依托他在高端药物递送、复杂制剂生产领域的技术积淀，对公司现有生产基地进行体系升级，统一高端创新药质量管控标准；同时借鉴其在先声药业搭建的新药商业化落地流程，打通研发、中试、量产、供应链协同的完整链路。
据了解，目前科伦虽已搭建起科伦药业、川宁生物、科伦博泰三足鼎立的“品”字型产业架构。但长期以来，集团传统大宗
原料药、普通输液产品依靠产能走量，高附加值高端制剂、自研创新药也时常陷入“研发管线丰厚，量产转化迟缓”的困境。此外，生产制造环节也缺乏匹配高端创新药的精细化管理体系。
因此史瑞文团队到位后，预计将重点完善 ADC、复杂制剂规模化生产、工艺转移能力。公司创新药 “研发容易、量产难” 的痛点将得到改善，并支撑多条管线同步推进注册申报。
值得注意的是，其实2026年科伦药业正处于从传统仿制药向创新药转型的关键时期。除了人事布局方面有大动作，在研发投入和商业化上也在同步发力。
2 月，科伦药业公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(商品名：佳泰莱®)的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局批准。这是该产品在中国获批的第四项适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌成人患者。
5 月，科伦博泰和默沙东合作开发的TROP2 ADC药物Sac-TMT，在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者中的关键性III期TroFuse-005研究，达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。成为头个在该治疗场景下针对子宫内膜癌患者实现此目标的ADC。
同月，科伦博泰的PD-1/VEGF双特异性抗体SKB118获批IND，用于治疗晚期实体瘤。该药由Crescent在美国推进全球临床试验，科伦博泰拥有大中华区权益。此外，控股子公司科伦博泰通过与宜联生物达成和解，已收到相关款项合计约7.03亿元人民币。
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总的来说，科伦药业正处在一个关键的转型窗口期。未来的发展预计将围绕传统业务筑底修复、创新药与国际化加速兑现、合成生物学与大健康开启新增长展开。
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