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该药企中药1类新药大爆发,7个产品处于获批临床及以上阶段

来源:制药网
2026/7/17 9:14:4332694
  【制药网 企业新闻】健民药业以中药创新研发为核心,近年来坚持研发创新,持续加大研发投入,数据显示,2025年公司研发投入同比增长19%,约1.16亿元,研发新品聚焦儿科、妇科、消化、呼吸等治疗类别,覆盖常见病、多发病等领域。
 
  在持续的研发投入,公司的中药1类新药迎来大爆发,已有7款中药1.1类新药处于获批临床及以上阶段。其中,七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏均已获批上市。
 
  资料显示,七蕊胃舒胶囊用于治疗非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证,由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成,组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂。小儿紫贝宣肺糖浆由牛蒡子、桑叶、薄荷、荆芥穗、川贝母、前胡、紫菀、麸炒枳壳、板蓝根、甘草等优质中药材精制而成,具有疏散风热、宣肺止咳的功效,主要用于治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证引起的咳嗽,伴有咳痰、汗出、咽痛、口渴等症状,该产品在研发过程中充分考虑了儿童的生理特点,采用了质轻温和的药材和独特的组方配伍。小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药,该药具有退热解表,清热解毒的功效,适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。
 
  除以上获批产品外,公司的通降颗粒上市申请于今年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品具有疏肝清热、和胃降逆的功效,适应症为肝胃郁热型非糜烂性胃食管反流病(NERD),可缓解烧心、反酸、嗳气、胸骨后疼痛、咽部异物感、胸胁胀满或胀痛等症状。目前市面上中成药在消化领域多集中于慢性胃炎、功能性消化不良等方向,专门针对非糜烂性胃食管反流病的中药品种较为稀缺。通降颗粒的开发,有望为患者带新的用药选择。
 
  此外,健民药业的枳术通便颗粒(儿童功能性便秘)、益母妇炎颗粒(慢性盆腔痛)分别步入Ⅲ期临床和Ⅱ期临床,申报NDA指日可待;小儿辛苍通窍颗粒于近日获批IND。
 
  其中,枳术通便颗粒处方来源于湖北省中医名师、湖北省中医院儿科专家陈陶后教授治疗小儿便秘的临床经验方,功能主治为清润肠燥,用于小儿燥热内结便秘的治疗。症见大便干结,排便困难,甚至便秘不通,面红身热,腹胀或痛,小便短黄,口干口臭,或口舌生疮,舌质红,苔黄燥,脉滑实。本品处方前期为临床经验方,在临床上取得了良好疗效,尤其是在治疗小儿燥热内结便秘方面,显示出较好的临床疗效,且未见明显不良反应,毒理试验结果显示本品安全性好、安全剂量范围宽。
 
  中药1.1类新药益母妇炎颗粒功能主治清热燥湿、散瘀止痛、活血调经,拟用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证,症见下腹疼痛或刺痛,痛有定处,腰骶疼痛,带下量多,色黄质稠,神疲乏力,经期腹痛加重,月经量多或伴经期延长,舌质红,或见舌尖瘀点或瘀斑,苔黄腻或白腻,脉弦滑或弦涩。
 
  小儿辛苍通窍颗粒主治2—14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证,症见突然或反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清稀鼻涕,鼻黏膜肿胀,可伴有眼痒,伴或不伴食欲不振,大便不调,舌淡苔薄白或白腻,脉滑。
 
  据悉,健民药业致力于中医药创新传承,构建儿科系列产品线,培育出一系列重磅产品。展望未来,随着更多中药创新药获批上市,公司将为更多患者带来新的产品选择。
 
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