【制药网 行业动态】 近年来，在眼疾病及视力损伤患者群体基数庞大，以及近视人群居高不下，人口老龄化程度持续加深的背景下，眼病市场正持续增长的背景下，众多国内外药企都在加码布局该领域。值得一提的是，2026年7月以来，已有不少医药企业在眼科领域迎来新进展与新突破，主要集中在新药获批、临床里程碑、管线专利等方面。
跨国企业
近日，生物制药公司Biocon Limited宣布，其眼科生物类似药Yesafili(aflibercept-jbvf)的两项关键临床研究已在同行评审期刊上发表，为该药治疗糖尿病性黄斑水肿的有效性提供了有力证据。
据了解，Yesafili是再生元和拜耳重磅眼科药物Eylea(阿柏西普)的生物类似药，其适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿及糖尿病视网膜病变。该药已于2024年5月获得美国食品药品监督管理局批准，其西林瓶剂型同时获得可互换资格。目前，Biocon正筹备该药在美国市场的上市。
7月2日，罗氏宣布其新一代KRAS G12C抑制剂Divarasib在非小细胞肺癌(NSCLC)的头对头III期研究(Krascendo 1)中达到主要终点，数据将在近期医学会议上公布并提交监管机构 。
资料显示，Divarasib 是一种在研的新一代口服 KRAS G12C 抑制剂，设计目标是选择性地与 KRAS G12C 蛋白结合，使其处于非活性(「关闭」)状态，从而阻断其驱动肿瘤发生的信号传导。该药曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定、孤儿药资格。临床前研究表明，与一代 KRAS G12C 靶向治疗药物 Sotorasib(安进)和 Adagrasib(BMS)相比，Divarasib 具有更高的效力和选择性。
国内企业
7月7日，上海昊海生物科技股份有限公司申请一项名为“一种改善老视的柔性硫辛酸纳米眼用制剂及其制备方法”的专利，授权公告号CN117414345B。
专利摘要显示，本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种改善老视的柔性硫辛酸纳米眼用制剂。本制剂具有亮眼的角膜通透性、细胞相容性和生物降解性，且释药时间长。
7月2日，欧康维视生物发布公告，其治疗眼科术后炎症的新药OT-502(DEXYCU®，视姝®，地塞米松眼用混悬注射液)新药上市注册申请已获国家药监局药品审评中心批准。
OT-502是地塞米松的单剂量缓释混悬液，用于治疗眼科术后炎症。其评估9%地塞米松眼用混悬注射液治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的III期临床试验已于2024年4月在中国达到主要终点，并于2024年9月获国家药监局受理上市注册申请。
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