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制药网 企业新闻】 7月6日，以岭药业发布药品注册进展公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司正式收到国家药品监督管理局核发的《化学
原料药上市申请批准通知书》，厄贝沙坦化学原料药上市申请顺利获批。
据了解，厄贝沙坦是血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，用于原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗，该药已纳入集采多年。此次获批预计将丰富公司原料药产品线，并拓展公司业务领域。
除了厄贝沙坦化学原料药，在5月14日，以岭药业还曾发布公告称，其全资孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，磷酸奥司他韦原料药境内生产上市申请正式获批。
公告显示，磷酸奥司他韦是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，用于预防和治疗流行性感冒。数据显示，2025年磷酸奥司他韦原料药用量达106.44吨，同比增长88.79%，供需存在缺口。
实际上，近几年，以岭药业一直在拓展业务边界，除了原料药，在创新中药、化生药和健康消费领域也已有不少成果与突破。其中，在创新中药方面，公司近几年1.1类新药上市节奏较快，2020年的连花清咳片、2021年的解郁除烦胶囊、2023年的通络明目胶囊、2025年的芪防鼻通片。此外，小儿连花清感颗粒也已于2025年8月提交上市申请并获受理。
在化药方面，产品储备也一直在持续丰富。2026年6月，他达拉非片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准；该药品剂型为片剂，规格为20mg，注册分类为化学药品4类。2026年4月，盐酸溴己新注射液取得药品注册证书，该药具有良好的溶解黏痰作用，适用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病患者。2026年1月，盐酸伐昔洛韦片上市许可申请获批，该药主要用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染及预防其复发。
值得一的是，2026年1月22日，以岭药业全资子公司以岭万洲自主研发的化药专利新药万舒安(苯胺洛芬注射液)获国家药品监督管理局批准上市，主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。
丰富的多元化管线主要源于高投入驱动，据悉以岭药业一直在通过高强度的研发投入推动管线布局。据公开资料显示，2025年前三季度，公司研发费用达5.44亿元，占营业收入比重9.27%。2019至2024年间累计研发投入已超过50亿元。
总的来说，当前以岭药业在产品方面正持续推进“化药补充+中药创新”的双线布局。未来，企业将加速走向“多品类协同”的发展新阶段。
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