【制药网 企业新闻】创新是药企发展的核心驱动力，持续的研发投入与技术突破，是医药企业深耕赛道、惠及患者的关键。6月25日，国内创新药企恒瑞医药接连发布多项重磅利好公告，涉及肿瘤药新适应症获批、眼科新药成功上市、全新抗肿瘤药物临床试验获批等，单日多点开花、成果密集落地，充分彰显了公司创新研发实力。
公司在肿瘤免疫治疗领域迎来重大突破，6月25日恒瑞医药公告称，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌(NSCLC)围术期适应症，这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内获批NSCLC围术期适应症的国产PD-L1抑制剂。
公告显示，批准的适应症为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。该产品已于2023年2月获批上市，与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批新适应症，将为非小细胞肺癌围术期患者提供新的治疗选择，进一步拓展了其在肺癌治疗领域的临床范围。目前恒瑞医药正开展多项阿得贝利单抗II-III期临床研究，持续探索其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、胆道癌、胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、肾癌等多个瘤种中的治疗潜力。
在眼科治疗赛道，恒瑞医药同样实现新品落地。6月25日恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司产品环孢素滴眼液(IV)上市。本品可促进干眼患者的泪液分泌，适用于干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。
据悉，该产品是从Novaliq引进，基于EyeSol®平台研发，生物利用度较水基0.05%环孢素提升17.6倍。截至目前，相关项目累计研发投入约1.03亿元。数据显示，2025年同类产品全球销售额合计约21.06亿美元。
除了新药获批上市，恒瑞医药前沿抗肿瘤药物研发再获阶段性进展。同一日，恒瑞医药公告称，收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。目前该项目多项Ⅱ期临床试验正在稳步推进，适应症覆盖乳腺癌、肺癌等。截至目前，HRS-4508片相关项目累计研发投入约为8,180万元(未经审计)。
同一日三大研发成果的披露，是恒瑞医药长期坚持创新驱动战略的生动缩影。当前，公司实现了成熟产品迭代升级、全新产品落地布局、前沿药物持续研发的全链条突破。未来，随着多款创新药陆续上市、新适应症不断拓展，恒瑞医药将持续为国内患者提供更优、可及的创新诊疗方案，同时进一步巩固自身在国内创新药企中的地位。
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