【制药网 政策法规】4月7日，北京市医疗保障局等十部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》，意在进一步加速北京市医药健康产业创新，持续构建“研发-审批-生产-应用”全链条支持体系，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能。
本次发布的措施涉及提升创新医药临床研究水平、优化创新药械审评审批、提升创新医药生产流通、推广创新药械临床使用、加强人工智能赋能创新医药、加强创新医药投融资支持、保障措施七个方面，共32条举措，加快推动北京市医药健康产业创新发展，着力推动创新药、创新医疗器械高质量发展。
其中针对提升创新医药临床研究水平，措施提出提升国际临床试验能力、布局重点方向、强化协同创新、推进生物样本库建设、促进创新成果转化5项具体举措。措施明确支持开展国际多中心临床试验不少于120项，合作开展临床试验不少于35项。AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选。脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证。细胞与基因治疗和微生物方面，开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关，支持不少于10个品种研发应用。免疫治疗与药物研发方面，建设高水平研发平台推进临床转化应用，发现新靶点并开发2个候选药物。支持开展涉及放射性药物研究者发起的研究。
在优化创新药械审评审批方面，措施提出加快创新药械上市、深化审评审批改革试点、促进药械检验提质增效、积极支持监管科学研究4项具体举措。其中措施明确深化创新药械项目制管理，提高四个创新服务站运行质效，累计纳入品种不少于400项，推动新获批创新药械不少于18个。对药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个。推进新型生物制品检验能力建设，新增2个生物制品批签发授权。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。
在提升创新医药生产流通方面，措施提出提升产业平台服务能级、服务药械扩大生产、全力培育企业成长壮大、加速医药工业数智化转型、支持中药创新发展、便利药械进出口、支持创新药械国际化推广7项具体举措。措施明确实施一批设备更新项目，打造智能制造、绿色制造示范工厂和园区，新增市级以上智能工厂不少于10家、绿色工厂不少于5家。培育创建灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂，鼓励
机器人示范应用等。
在加强人工智能赋能创新医药方面，措施提出加强高质量数据集供给、促进健康医疗数据流通、拓展人工智能应用、加快AI赋能药物研发4项具体举措。其明确形成不少于10个高质量数据集，支持不少于20个企业数据需求开展定制化开发。支持开展人工智能+医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景应用验证，支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广，并逐步拓展至全国和海外市场等。
此外，在推广创新药械临床使用方面，措施提出完善创新药械入院使用、深化医保支付改革、支持创新药械真实世界研究、推动手术机器人入院使用、发挥商业健康保险支持作用5项具体措施。在加强创新医药投融资支持方面，措施提出强化股权投资基金赋能、拓宽多元融资渠道、加强企业上市服务3项具体举措。
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