【制药网 产品资讯】创新药研发素来是医药行业难最高、不确定性强的领域，高投入、高风险、长周期是其鲜明标签。作为药物上市前的最后一道核心关卡，III期临床试验承载着验证药物真实疗效与安全性的关键使命。即便背靠国际头部药企的技术与资金优势，创新药III期临床折戟仍是常态。2026年以来，赛诺菲、诺华等跨国药企先后曝出核心在研药物III期临床试验终止、失利的消息，再度凸显创新药研发的残酷博弈。
如2026年6月10日，赛诺菲便宣布将停止在研药物riliprubart用于治疗对标准疗法难治的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者的III期MOBILIZE研究。赛诺菲表示，此次终止决定基于独立数据监查委员会(DMC)的中期分析结果。委员会经评估后认为，MOBILIZE 研究不太可能达到足够的疗效终点。
资料显示，Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体，其独特之处在于选择性抑制经典补体途径中的活化C1s蛋白。通过阻断C1s，该药物有望抑制驱动CIDP脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制。此前，赛诺菲在II期开放标签研究中展示积极信号：接受标准治疗仍残留残疾的患者，87%换用riliprubart后改善或稳定。基于II期数据，赛诺菲于2024年启动了两项全球III期研究：MOBILIZE研究针对标准治疗难治性CIDP患者，采用随机、双盲、安慰剂对照设计；VITALIZE研究则针对正在接受IVIg维持治疗的CIDP患者，以IVIg为活性对照进行头对头比较。
不过该管线未全面叫停，公告明确，riliprubart 的其他正在进行的研究不会自动终止，但将根据本次 MOBILIZE 研究的结果进行相应评估，其中包括另一项针对接受 IVIg 治疗的 CIDP 患者的 VITALIZE III 期临床试验(临床试验编号：NCT06290141)。
而诺华(Novartis)2026年4月宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓(CAT)的开发工作。这项始于2022年、招募了1150名患者的第3期临床试验在数据审查后被提前终止，原因是该药物未能击败百时美施贵宝(BMS)和辉瑞的重磅抗凝药Eliquis。受此影响，诺华还同时叫停了另一项比较abelacimab与辉瑞Fragmin在胃肠道或泌尿生殖系统癌症相关静脉血栓栓塞患者中疗效的第3期试验。
尽管在2026年遭遇了这一重大挫折，诺华并未完全放弃该药物的开发，abelacimab目前仍在继续进行其首要适应症——心房颤动(AFib)的第3期临床试验，公司计划在2028年提交该适应症的上市批准申请。
两大跨国药企的临床失利案例，是全球创新药研发行业的真实缩影。II期临床的积极信号能证明药物具备初步潜力，而III期大样本、多中心、对照严谨的临床试验，是检验药物真实临床价值的标准。纵观行业发展趋势，III期临床失利并不意味着研发彻底失败。赛诺菲、诺华等的审慎取舍，彰显了成熟药企的研发理性：摒弃无临床优势的管线，集中资源深耕潜力适应症，既规避无效研发投入，又保留创新成果转化可能。在创新药竞争日趋激烈的当下，准确把控研发节奏、动态优化管线布局、科学取舍临床项目，已成为药企对抗研发风险、实现长效发展的核心能力，也为全球创新药行业高质量发展提供了重要参考。
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