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　　【制药网 产品资讯】近日，中国生物制药、石药集团、海创药业、科兴制药、赛升药业等相继披露核心管线临床进展，覆盖过敏性疾病、实体肿瘤、代谢肝病、自身免疫病等赛道。多条管线迎来临床进展，也将意味着我国生物医药创新体系日趋成熟。
 

　　其中，中国生物制药近日宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会 (EAACI) 年会上，以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎 (SAR) 患者的II期临床研究结果。TQC2938是在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗，有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。
 

　　石药创新制药股份有限公司发布公告称，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6041(叶酸受体ADC)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6041是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物。其FRα抗体部分与肿瘤细胞表面的FRα结合，通过内吞作用进入到肿瘤细胞后，经组织蛋白酶特异性剪切连接子，释放小分子毒素——拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，从而杀伤肿瘤细胞，且可发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。SYS6041的潜在适应症为妇瘤肿瘤和肺癌等实体瘤。临床I期试验的现有数据显示，SYS6041在同类产品中具有竞争力。本次获批的SYS6041联合用药临床试验探索研究，将进一步拓展SYS6041的临床应用场景。
 

　　海创药业公告称，公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药物HP515片的临床IIa期试验(简称“该试验”)最终分析结果达到主要终点和关键次要终点。该试验结果表明HP515片能显著改善肝脂肪代谢，同时可以改善血脂异常，而且其总体安全性良好。
 

　　科兴制药公告称，全资子公司深圳科兴药业自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”I期临床研究近日成功完成头例参与者入组给药。GB19注射液通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。临床前研究显示其具有良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性优异。若研发成功，将为皮肤型红斑狼疮(CLE)、系统性红斑狼疮(SLE)等患者提供新的治疗选择。
 

　　赛升药业近日在互动平台回答投资者提问时也表示，公司在研项目K11启动Ⅲ期临床，已完成全部入组；开展验证批生产，做申报生产准备。预计2026年将完成临床研究，2027年提交上市注册申请。k11为贝伐珠单抗的生物类似药，贝伐珠单抗临床可用于多种实体瘤，属于适应症广泛并非药理学范畴的广谱抗肿瘤药物。
 

　　随着更多 II、III 期临床数据持续读出，一批自主研发新药将陆续实现上市，既能降低国内患者用药负担，也将持续提升中国生物医药在全球市场的话语权。未来，源头创新、前沿生物技术、高端生物类似药三条主线将持续驱动行业发展，将持续为临床输送更安全、高效、可及的治疗新选择。
 

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