【制药网 市场分析】出海商业化已经成为医药行业增长重要引擎，根据数据显示，2025年全年创新药对外授权(BD)交易总额飙升至1357亿美元，占全球总额的49%。进入2026年，这一势头持续高涨——2026年一季度，中国创新药BD交易总金额已达614亿美元，占全球交易规模的近70%，全年交易总额有望突破1500亿美元大关。
在创新药出海热潮下，众多药企通过项目出海授权、跨国联合研发等模式深度嵌入全球医药产业链，加快自研产品境外申报、落地销售，国产新药正持续为全球公共卫生难题提供中国医药方案。
如5 月 29 日，信达生物制药宣布与跨国药企辉瑞(PFE.US)签署了一项潜在总额最高达 105 亿美元的全球战略合作协议。此次合作涵盖 12 个肿瘤早期及源头创新研发项目，其中包括 8 个来自信达生物的早期管线，以及 4 个由辉瑞提议、双方将共同开展的全新(de novo)研发项目。信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进这 12 个合作项目至 I 期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。
1 月 30 日，石药集团与阿斯利康宣布达成这项重磅合作，石药集团将获得 12 亿美元的预付款，并有权获得最高 35 亿美元的潜在研发里程碑付款、最高 138 亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成，潜在交易总额最高达 185 亿美元。根据协议，双方将在创新多肽分子的发现和长效递送产品的开发方面开展全面战略合作。具体而言，阿斯利康将获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利，包括一个临床准备就绪的项目 SYH2082 及三个临床前项目，双方还将就另外四个新增项目展开合作。值得一提的是，近日，石药集团公告称，已收到阿斯利康就创新长效多肽药物开发之战略合作与授权协议项下的 12 亿美元首付款。
除了授权交易外，很多国产创新药更是在海外获批上市。如5月13日，百济神州百悦达®(索托克拉，BEQALZI™)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。资料显示，百悦达是一款新一代且具有潜力的B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂，具有独特的药代动力学和药效学特征。
5月18日百奥泰YE 发布公告称，戈利木单抗注射液(BAT2506)获FDA批准上市。该药品的皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL，适应症为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎；静脉输注剂型规格为50mg/4mL，适应症为类风湿关节炎。
国产创新药出海热潮的兴起，背后是国内生物医药研发体系的系统性成熟。国内药企深耕肿瘤、代谢、自身免疫等全球高发疾病赛道，依托完善的产业链配套、高效的临床开发效率，打造出具备全球竞争力的差异化创新管线，成为全球医药产业创新补充的关键来源。
放眼未来，随着国内基础科研持续加码、创新政策不断完善，国产创新药出海仍具备充足增长空间。BD 大额合作常态化、自研药品境外获批提速，将持续助推中国医药产业全球化纵深发展。
有机构表示，2026年，继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会。另有机构也建议聚焦海外业务占比高的标的。其认为，海外市场需求稳定性更强，且商业化订单红利持续释放，高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性，实现稳健增长。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论