资讯中心

　　【制药网 行业动态】在创新药出海方面，NewCo模式逐渐升温。近日，又一家药企宣布创新药实现NewCo出海。即爱科瑞思生物近日宣布，与K2 Therapeutics达成(ADC)项目战略合作，本次交易采用NewCo模式。
 

　　K2 Therapeutics是由MPM BioImpact打造的一家以hub-and-spoke为体系、致力于创造全球产业价值的生物科技公司。根据协议，K2 Therapeutics获得ACR246开发及商业化的独家全球权益。爱科瑞思除了获得美元现金首付款，还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款以及最高至双位数百分比的全球销售分级收益。
 

　　爱科瑞思是一家临床阶段的生物偶联技术及药物研发的公司，公司自主开发了ADC和AXC两大类技术平台，包括具有自主知识产权的高活性的载荷药物(PHAPs™)、可裂解的柔性连接子(CLEFS™)、多功能定点定量偶联技术(MuSC™)，能够快速实现从抗体到ADC候选药物的转化，开发ADC产品。基于自主开发的技术平台，已经建立10条FIC和FIG产品管线。
 

　　资料显示，ACR246是进入临床阶段、以TOP1抑制剂为细胞毒载荷的抗5T4 ADC。5T4是一种在多种实体瘤(如非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等)及癌症起始细胞(Cancer Stem Cells)中高表达的癌胚胎抗原，与肿瘤侵袭、转移和耐药密切相关。目前，爱科瑞思正在中国进行ACR246的I/IIa期临床试验；K2 Therapeutics预计将于2027 年启动其全球Ib 期临床试验。
 

　　“NewCo”，即“Newly Created Company”，一般由管线、资本、团队三部分组成：围绕特定创新药管线成立新公司，通过资本注入加速研发，最终以并购或上市实现退出。在创新药出海方面，NewCo模式逐渐升温。如恒瑞医药、迈威生物、康诺亚等不少药企均实现NewCo模式出海。
 

　　如2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力，稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地。可喜的是，2026年4月17日，公司合作伙伴Kailera Therapeutics公司成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海模式的成功实践——验证了全球化创新合作的高效路径，标志着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。
 

　　2024年11月，康诺亚以NewCo形式将CM336授权给Ouro Medicines，将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines，LLC的少数股权作为对价的一部分。在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚可收取最多6.1亿美元的额外付款且亦有权从PML(Ouro Medicines的全资附属公司)收取CM336及相关产品销售净額的分层特许权使用费。206年3月，吉利德宣布以总交易额21.75亿美元收购私营生物技术公司Ouro Medicines，拿下CD3/BCMA双抗新药CM336。由于康诺亚持有Ouro Medicines约15%股权，因此随着吉利德收购Ouro Medicines，康诺亚将收取首付款约2.5亿美元(约合人民币17.2亿元)及或有里程碑付款不多于约7000万美元，总额最高可达约3.2亿美元(约合人民币22.02亿元)。可见，康诺亚当年选择走NewCo模式出海，获得的回报不小。
 

　　从行业发展来看，NewCo模式正推动中国创新药出海从“产品授权”向“价值共创”转型，不仅帮助药企实现管线价值更大化，也加速了中国创新药融入全球产业链。随着更多药企探索NewCo模式，未来有望出现更多优异创新药走向全球，推动中国从“医药大国”向“医药强国”跨越，为全球患者带来更多治疗选择。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。