【制药网 行业动态】高血压是全球主要的心血管疾病危险因素，而降压药是用于预防和治疗高血压及相关心血管疾病的化学药物或生物制剂。近年来，随着人口老龄化加剧与慢性病管理需求的攀升，降压药市场不断扩大的同时，全球高血压治疗也正从“广谱降压”加速迈向“精准靶向”。据悉，2026年以来，已有多种新机制药物迎来突破。
6月2日，CDE公示，Alnylam旗下创新药物Zilebesiran注射液拟纳入突破性治疗品种，用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件(心衰住院或紧急就诊)的风险。
据了解，Zilebesiran由Alnylam与罗氏联合研发，是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA疗法。该药物突破传统降压治疗模式，单次皮下注射即可实现长达半年的持续控压，改变高血压患者每日服药的常规方案，从根源上解决长期用药依从性难题。
5月18日，美国FDA正式宣布，批准阿斯利康研发的Baxdrostat(商品名Baxfendy)上市，用于联合其他降压药物治疗血压控制不佳的成人高血压患者。
Baxdrostat此次FDA获批，核心支撑来自BaxHTN III期临床试验数据。结果显示，在治疗第12周时，Baxdrostat 2mg剂量组平均坐位收缩压较基线绝对降幅达到15.7 mmHg，经安慰剂校正后降幅仍达9.8 mmHg。1mg剂量组绝对降幅为14.5 mmHg，校正后降幅8.7 mmHg。
此外，美国Mineralys Therapeutics公司开发Lorundrostat，其NDA已被FDA受理，PDUFA目标审评日期设定为2026年12月22日。Lorundrostat是一款口服、高选择性醛固酮合成酶(ALDOS)抑制剂，主要定位于高血压患者的三、四线治疗，即未控制、耐药性的难治性高血压人群。
还有，勃林格殷格翰的同类化合物BI 690517也已进入后期临床开发阶段，该药是一款高选择性醛固酮合成酶抑制剂(ASi)，旨在通过抑制醛固酮的过度产生，来治疗心肾代谢疾病，特别是慢性肾病(CKD)和心力衰竭(HF)。值得一提的是，BI 690517 非单纯作为降压药开发，其独特之处在于其“心肾保护”的定位 。
总的来说，从ASI到siRNA，从“每日服药”到“半年一针”，证明了高血压治疗正加速迈向“精准化、长效化、心肾共护”的新时代。未来，降压药市场竞争核心将是技术壁垒、临床价值和患者依从性的综合较量。与此同时，基于新机制、新靶点和新递送技术的下一代药物，预计也将定义未来十年的市场格局。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论