【制药网 企业新闻】 近日，CDE发布公示，英矽智能研发的ISM8969/HT-001片新药临床申请已获受理。ISM8969是一款口服型透脑性NLRP3抑制剂，由英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42赋能研发，拟用于中枢神经系统疾病的治疗，为帕金森病等神经退行性疾病的治疗提供了全新的可能。
值得一提的是，在今年1月，英矽智能已就ISM8969与深圳衡泰生物达成共同开发合作，双方各持50%全球权益，潜在交易总额逾5亿港元，包含7800万港元预付款及里程碑付款。
实际上，2026年以来，英矽智能在AI制药领域延续了强劲势头，其有多个在研管线已在临床阶段取得了里程碑进展。
4月28日，英矽智能发布公告，其自主研发的 Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
Rentosertib (ISM001-055)是一款潜在全球首创TNIK小分子抑制剂，由英矽智能自有生成式人工智慧平台Pharma.AI赋能发现与开发。2023年2月，Rentosertib被美国FDA授予用于治疗IPF的孤儿药资格认定。2025年5月，Rentosertib经CDE公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种名单。
2月3日，英矽智能公告，公司对外授权给美纳里尼集团的MEN2501项目已在I期临床试验中完成首例患者给药，MEN2501是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子抑制剂，临床前数据显示其对染色体不稳定性癌症具有显著的抑制活性。此前，英矽智能已将该项目以总额5.5亿美元(约合42.9亿港元)对外授权给美纳里尼集团的全资子公司。
1月23日，英矽智能发布公告，宣布其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。临床前研究显示该分子具有出色疗效与良好安全性，且在多种疾病模型中展现显著抗炎活性。
1月12日，英矽智能宣布，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验(NCT07265570，CTR20253800)中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的头例受试者给药。该创新候选药物由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病的治疗。
在创新不断取得进展的同时，英矽智能在智能实验室底层技术上也实现了代际跃迁。5月7日，英矽智能正式发布新一代智能实验室操作系统LabClaw。该系统是制药行业率先基于轻量级智能体(Agent-Guard)架构设计的实验室自主化系统，专为英矽智能LifeStar2全自动化实验室匹配打造。
从目前取得的一系列成果来看，英矽智能已迈入“AI系统化、规模化地输出创新管线”的新阶段。2026年，预计将是其从“概念验证”走向“商业价值兑现”的关键转折点。
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