【制药网 行业动态】 2026年以来,不少国内药企引进了跨国药企新药,这些引进的新药普遍具有差异化的竞争优势、明确的临床数据支持,且与引进方现有业务能形成协同效应。
如近日,康恩贝公告称,公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已与Adneuris Therapeutics签署协议,通过License-in方式获得在研创新镇痛药西博帕多(Cebranopadol)在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)的授权、开发及商业化权益。
根据协议,其将支付1750万美元首付款,后续支付不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款,并根据产品销售情况支付分级特许权使用费。
西博帕多是Adneuris Therapeutics核心研发管线,主要适应症为急性术后镇痛,并具有向慢性疼痛拓展的潜力。目前,该药已完成III期临床研究,计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
5月11日,中国生物制药宣布旗下附属公司正大天晴与葛兰素史克(GSK)达成一项独家战略合作,加速同类首创(FIC)新药Bepirovirsen(贝普若韦生)在中国的上市进程。
Bepirovirsen是一种用于治疗成人慢性乙型肝炎(CHB)的同类疗法,在国内,该药已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。公开信息显示,GSK预测其全球年销售额峰值可能超过20亿英镑(约195亿元人民币)。
根据协议条款,正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入;GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。
4月27日,康哲宣布,与Pharmacosmos A/S签订独家商业化与供应协议,获得莫诺菲®(第三代)和科莫非®在中国大陆的独家商业化权。
资料显示,莫诺菲是中国获批上市的第三代静脉铁剂,并于2023年被纳入国家医保目录乙类,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床需快速补铁时的缺铁状况。而科莫非为第二代低分子量右旋糖酐铁注射液,于2003年在中国大陆获批上市,用于无法口服铁剂的缺铁病人(如不耐受或口服铁剂治疗不满意)。
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总的来说,2026年众多国内药企引进跨国药企新药,是全球创新资产寻求“中国效率”加速转化、国内药企为转型等多重因素叠加下的结果,标志着中国医药产业在全球分工中既是创新输出方,也是高效的创新转化平台。
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