【制药网 政策法规】 近日，海南省药品监督管理局印发《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》，围绕第二类创新医疗器械“注册—生产—转移—转化”全链条，提出20条支持措施，旨在畅通产业发展通道，提升产业集聚效应。
据了解，《若干措施》从优化审评审批机制、畅通转移绿色通道、强化技术支撑体系、优化产业发展环境四个方面着力。提出符合条件的创新产品可纳入创新或优先特别审查程序，享受“优先检测、优先审评、优先核查”服务，审评时限压缩至法定时限的45%。
此外，措施还支持符合条件的创新产品纳入省级医保支付范围，并鼓励公立医院优先采购，以优化产业发展环境。
实际上，2026年以来国内医疗器械创新政策领域迎来了密集发布期。其中，值得注意的是，目前医疗器械创新政策领域核心的“动作”，是国家药监局综合司在3月印发的《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》。目前，在国家“春雨行动”的统一部署下，多个省市在5月也已相继发布了地方实施方案，形成了“央地联动”的政策合力。
5月7日，上海市药监局、市卫健委、市科委联合印发《开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》。明确提出要充分发挥上海优质医疗资源丰富、长三角分中心属地服务优势，培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市；明确每年5月和11月组织两次评审会，围绕“临床迫切性与先进性”“技术创新度与工程可行性”“法规合规性与注册可行性”三个维度开展评审；建立由市药监局召集、市卫健委、市科委和申康中心参与的季度沟通协调机制。
5月11日，重庆市药监局等六部门联合印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》。《通知》明确表示对进入“春雨行动”重点项目库的项目，市药监局加强分类界定指导，对第一类、第二类医疗器械纳入前置服务范围，实行“专人辅导制”；对符合条件的第三类医疗器械积极向国家药监局推荐优先纳入审评前置服务通道；符合条件经评审纳入重庆市智慧医疗装备创新产品目录的产品，3个月内完成挂网销售，医疗机构按照“应配尽配”原则推动入院配备使用。
5月中旬，安徽省药监局正式印发《医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案》，将依托三医联动工作机制，充分发挥省医疗器械创新联盟等服务平台作用，聚焦临床创意转化，强化全周期跟踪服务。
业内分析认为，今年一系列医疗器械政策是以临床价值为导向，以医生创意为源头，以制度创新为保障，打通医疗器械创新从“临床灵感”到“病床应用”的“最后一公里”。 对于医疗器械企业而言，这意味着更快的审评通道、更清晰的转化路径、更协同的部门支持；对于患者而言，这也意味着未来更多“中国创、中国造”的创新医疗器械将更快惠及临床。
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