【制药网 企业新闻】 近日，复星医药与应世生物达成总金额高达11.15亿元战略合作。根据协议约定，复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新FAK抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地区)的独家销售、推广及全渠道商业化权益。而应世生物将收到首付款1亿元，以及至多10.15亿元的研发注册与销售业绩挂钩的里程碑款项。
公开资料显示，IN10018是靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，可通过调控致癌通路、抑制肿瘤增殖侵袭等多重机制发挥抗肿瘤作用。该产品已经获得三项NMPA授予的突破性治疗方案认证以及一项FDA的快速通道认证。目前，IN10018在中国处于III期临床研究阶段。
IN10028为应世生物自主研发的第二代FAK抑制剂，在保留一代产品优异抗肿瘤活性的基础上，进一步优化了药代动力学与安全性。临床前研究显示，该药在多个实体瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性与耐受性。目前，该药已获国家药监局的IND，即将启动I期临床研究。
对复星医药而言，此次合作实际上是其“创新引领”战略下，利用成熟商业化能力换取高价值创新资产未来收益的操作之一。据了解，复星医药近年来一直在通过自主研发、许可引进、合作开发等多种方式，持续构建多元化创新管线。值得一提的是，在2026年已有多款引进合作的管线已获批临床。
如3月31日，复星医药宣布，已收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药物的I期临床研究。
据了解，FXB0871(Teva药物名称：TEV-56278)是复星医药与梯瓦合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫疗法。
1月20日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不含港、澳、台地区)开展该药品的相关临床试验。
根据公告，HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBDBiologicsLimited许可引进，并获得独家许可在指定区域内进行开发、生产及商业化。
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总的来说，复星医药与应世生物的这次合作，是当下中国医药产业深度分工与价值重构的一个缩影。大药企的核心竞争力正逐渐从“重研发”转向“重商业化”，而小而美的Biotech则正加速成为技术源头。业内预计，未来的行业头部将是那些能高效整合全球创新资源的“平台型企业”，而中小Biotech则将在自己擅长的科研领域精耕细作，通过与大平台的合作实现价值最大化。
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