【制药网 行业动态】 胰腺癌是一种非常具侵袭性的疾病，据不完全统计显示，2022年，全球胰腺癌发病人数达到约51.2万人，预计2024年将增长至54.2万人，并进一步增至2030年的63.9万人。在中国，胰腺癌发病率也一直居高，每年发病人数达11.9万人，占到全球的22.8%左右。
在患病人数持续增长的同时，该药物市场规模也在持续扩大。有数据显示，2018年全球胰腺癌药物市场规模约20亿美元，预计2025年将增至34亿美元。其中，中国胰腺癌药物市场规模也已由2018年的13亿元增至2023年的19亿元，复合年增长率为7.9%，预计至2025年将达到27亿元。
面对日益增长的患者需求以及庞大的市场空间，目前国内外众多药企都在加速布局该领域。据悉，2026年以来，在新药研发方面就已迎来不少重大突破。如4月13日，Revolution宣布，pan-RAS抑制剂Daraxonrasib，针对既往治疗转移性胰腺癌患者的三期临床试验RASolute 302取得积极成果，生存获益较标准化疗接近翻倍。
据了解，作为进入III期的泛RAS抑制剂，Daraxonrasib能直接结合处于激活(ON)状态的所有RAS蛋白亚型，阻断下游信号通路，覆盖90%以上的胰腺癌患者。在意向治疗人群中，该药中位OS为13.2个月，而化疗中位数为6.7个月(HR 0.40，p<0.0001)。接近翻倍的OS数据，展现其统治力的潜力。
基于该研究的优异结果，公司预计尽快递交上市申请，考虑到此前RMC6236已经获得FDA突破性疗法认定和“加速审评”资格，预计其上市进程将加速。
3月24日，齐鲁制药宣布，其自主研发的Claudin18.2/CD3双特异性抗体QLS31905获美国FDA授予孤儿药资格认定(ODD)，指定适应症为胰腺癌。作为一款双抗药物，QLS31905通过同时结合肿瘤细胞表面的Claudin18.2与T细胞表面的CD3，精准募集并激活人体自身免疫细胞，实现对肿瘤细胞的定向杀伤。
此前，QLS31905 I期临床研究的初步结果和更新结果显示，该药的安全性和耐受性良好，且在Claudin18.2阳性的晚期消化道肿瘤患者中展现出积极的疗效信号。另外，该药联合方案具有的潜在突破性临床价值，有望填补胰腺癌患者的免疫治疗空白。
2月，恒瑞医药宣布其KRAS G12D抑制剂HRS-4642联合化疗(吉西他滨+白蛋白紫杉醇)用于KRAS G12D突变晚期胰腺癌一线治疗，被CDE纳入突破性治疗品种
HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型。该产品能特异性结合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。在2025年ESMO大会上公布的一项Ib/II期临床研究结果显示，HRS-4642联合化疗方案治疗KRAS G12D突变的晚期胰腺癌患者，展现了良好的疗效与安全性。
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总的来说，2026年以来，胰腺癌药物研发领域迎来了多项关键突破，尤其在KRAS G12D这一难攻克靶点上更是取得了实质性进展。对此，业内预计今年将是胰腺癌药物研发的转折之年，药企将在多个方向同步推进，为这一疾病的的治疗带来更多希望。
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