【制药网 企业新闻】作为一家专注于抗体偶联药物(ADC)等前沿技术的研发与商业化企业，科伦博泰自主研发的OptiDC平台支撑起覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大领域的30余款创新药管线。
据悉，科伦博泰近日又迎来新的突破，公司自主研发的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。
资料显示，SKB103是公司基于专有的OptiDC™平台研发的一款新型TAA-PD-L1bsADC。作为单一分子，SKB103在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。
公告指出，SKB103是公司头个进入临床阶段的TAA-PD-L1 bsADC，也是继SKB571之后公司第2款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。据悉，公司的SKB571单药治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验已于2025年12月启动。本次试验主要目的为评估SKB571单药治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和初步抗肿瘤活性；次要目的为评估SKB571单药治疗的药代动力学(PK)特征和免疫原性。
据了解，科伦博泰着眼于肿瘤治疗的迭代升级，持续拓展创新布局，构建了涵盖放射性核素偶联药物 (RDC)、bsADC 等前沿疗法的多元化管线矩阵，全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。截至目前，公司已有4款创新药共8项适应症获批上市，分别是芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗、塔戈利单抗和西妥昔单抗N01。
近期，科伦博泰发布了2025年业绩公告，2025年公司实现营收20.58亿元，同比上涨6.5%。公司表示，营收增长的核心驱动力来自药品销售，该板块收入从2024年的5170万元飙升至5.43亿元，增幅高达950%。拉长时间线来看，2022年至2025年，科伦博泰实现营收分别为7.98亿元、15.85亿元、20.73亿元、22.03亿元。不过从净利润看，公司亏损并未收窄。2022年至2025年，净利润分别为-6.16亿元、-5.74亿元、-2.67亿元、-3.82亿元。
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