【制药网 行业动态】近年来，AI在制药产业的靶点发现、分子设计等环节已展现出缩短周期、降低成本的价值。为此，全球越来越多药企开始将AI贯穿应用于临床开发与制造过程，er1受此影响，新药研发的成功率与效率也开始日益提升。
据了解，2026年3月以来，国内就有至少4款基于AI制药技术平台研发的药物在临床阶段取得了里程碑进展，涵盖RNA小分子、AI驱动PHD抑制剂以及AI辅助蛋白设计等多个前沿方向。
3月9日，康方生物三抗新药AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)获得NMPA临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。AK150是公司基于AI制药研发技术平台和Tetrabody多抗技术平台，开发的一款ILT2/ILT4/CSF1R三抗。
AK150可同时靶向ILT2、ILT4、CSF1R三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天免疫和获得性免疫系统的作用。
3月9日，复宏汉霖宣布，基于自主研发的创新型T细胞衔接器(T-cell engager, TCE)平台开发的创新分子——HLX3901的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗，。
HLX3901是一款拥有自主知识产权的四特异性抗体药物，有望为临床难治性肿瘤，如小细胞肺癌(SCLC)等神经内分泌癌(NEC)带来突破性的免疫治疗方案。
3月6日 英矽智能宣布，公司此前对外授权给太景医药的慢性肾病(CKD)贫血创新药ISM4808已顺利完成该项AI驱动的PHD抑制剂一期临床试验的首例受试者入组及给药。
本次启动的一期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，包含单次给药(SAD)及多次给药(MAD)部分，旨在评估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。
3月2日，晶泰科技孵化企业溪砾科技(ReviR)宣布，其小分子药物管线RTX-117完成首例受试者给药。据了解，该药是晶泰科技与 ReviR一系列深度合作中头个进入临床的候选药物，结合晶泰科技的 AI+
机器人药物研发平台与 ReviR对RNA 生物学的深入理解，由双方合作发现并设计优化。
资料显示，RTX-117是国内一款针对性治疗腓骨肌萎缩症的I类创新药管线，利用晶泰科技AI药物研发平台辅助研发，已获腓骨肌萎缩症(CMT)的中美临床试验“双报双批”和白质消融性白质脑病(VWM)的国内临床批件。
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总的来说，近期多款AI驱动药物完成首例患者给药或进入临床阶段，标志着AI制药发展正加速从技术概念迈向临床实效验证期。未来，具备技术闭环能力、临床管线数据扎实、商业化路径清晰的头部企业将获得更多市场机遇，但同时行业洗牌与分化预计也将加速。
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