【制药网 行业动态】抗体又称免疫球蛋白，是由B淋巴细胞接受刺激后产生的糖蛋白，具有特异性结合抗原的功能，在人体抵御外界感染性病原体中发挥重要作用。该药物现已是全球新药开发的热点，统计显示，2024年全球抗体药物行业市场规模达到2704亿美元。
值得一提的是，近年来，我国抗体药物市场规模一路高歌猛进，市场规模持续扩大的同时，技术创新能力也在不断提升。据悉，2026年以来，国内药企在多抗药物上就迎来了密集突破。
如206年3月9日，康方生物三抗新药AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)获得NMPA临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。AK150是公司基于AI制药研发技术平台和Tetrabody多抗技术平台开发的一款ILT2/ILT4/CSF1R三抗，也是其头个进入临床阶段的三抗新药。
据了解，AK150可同时靶向ILT2、ILT4、CSF1R三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天免疫和获得性免疫系统的作用，既对热肿瘤具有高效治疗潜力，还可以将冷肿瘤向热肿瘤转换
同日，复宏汉霖下一代TCE四特异性抗体HLX3901(DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四特异性抗体)获NMPA批准IND，拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。
HLX3901 结合了公司AI驱动的智能药物设计与TCE平台技术，通过精巧的分子设计，能够同时靶向 DLL3 双表位、CD3 及 CD28，作为一种 T 细胞衔接器，可有效增强对肿瘤细胞的杀伤，克服免疫抑制，改善 T 细胞衔接器在实体瘤的治疗窗口。临床前研究显示，HLX3901在低效靶比条件下展现出更优的细胞毒性效应。
2月16日，基石药业宣布，其自主研发的 PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 CS2009，用于晚期实体瘤的 II 期新药临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
CS2009 是一款从分子设计阶段便实现自主研发的新型三特异性抗体，具备FIC与同类BIC双重潜力。此次 FDA 的批准，基于 CS2009 在 I 期临床试验中展现的良好安全性与初步抗肿瘤活性，以及基石药业与 FDA 的充分沟通。
1月27日，信达生物宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格，拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
IBI3003由信达生物专属Sanbody®平台构建，目前正在中国、澳大利亚和美国(即将启动)开展I/II期临床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。
总的来说，2026年来三抗、四抗密集获批临床，是中国抗体药物创新加速的体现，也标志着多特异性抗体已从学术探索进入产业化爆发期。未来 3-5 年，多抗将成为中国创新药的核心增长极，中国有望在这一前沿赛道建立竞争优势。
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