【制药网 企业新闻】 2026年以来，在药企的高强度研发投入下，国内药物临床试验呈现出了爆发式增长。据统计，3月份CDE公示登记的药物临床试验共计498个临床试验登记。其中，在药物临床试验申办单位中，齐鲁制药的名字频繁出现，众多试验涵盖了不同品种的临床试验，既有新药临床试验，也有生物等效性试验。
如3月31日，据CDE网站公示，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治疗晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。QLS5132是公司自研的靶向CLDN6的抗体偶联药物(ADC)，该产品能够精准识别并高效杀伤CLDN6阳性的肿瘤细胞，有望为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。
3月20日，CDE网站公示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLS1317片获得临床试验默示许可，靶向治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)驱动的实体瘤。临床前研究显示，针对MSI-H实体瘤，该药在多个体内药效模型中均表现出强大的抗肿瘤活性。
3月17日，药物临床试验登记与信息公示平台网站显示，齐鲁制药登记了一项评价 QLH2405 注射液在健康及阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病参与者中单次、皮下注射、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅰ 期临床研究。
3月17日消息，齐鲁制药的QL1207H注射液对比艾力雅®/Eylea®(规格：114.3mg/mL(70μl 含有8mg 阿柏西普))治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计的Ⅲ期临床研究已启动。
3月11日，齐鲁制药的在健康男性受试者中比较QL2109注射液和DARZALEX®的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的Ⅰ期临床试验已启动。QL2109注射液为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。
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业内分析认为，2026年以来，齐鲁制药临床试验的密集登记，主要是近年来高强度的研发投入，正在转化为前沿技术平台的不断突破。近年来，其以高强度投入为基础，以临床价值为导向，通过精准管线布局，已构建了覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心血管、中枢神经系统等领域的产品线。
此外，值得一提的是，为了加速创新研发，齐鲁制药还在积极布局AI制药。2026年1月27日，英矽智能与齐鲁制药及其下属上海齐鲁制药研究中心达成总额超9.31亿港元的药物研发战略合作。根据协议约定，英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，而齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。
总的来说，从差异化管线的密集布局，到多款前沿新药进入临床，再到已上市产品的市场爆发以及AI驱动的下一代药物研发，充分证明齐鲁制药正从"仿制药龙头"稳步迈向"创新药头部梯队"。在不久的未来，其创新转型无疑将迎来"黄金收获期"。
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