【制药网 行业动态】春节过后，国产创新药出海热潮丝毫不减，持续书写着中国医药创新的全球化新篇章。进入3月份，创新药出海又传来捷报，中国生物制药宣布达成15.3 亿美金创新药授权交易。
3月4日，中国生物制药公告，公司附属公司正大天晴与赛诺菲全资附属公司就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化订立独家授权协议。
资料显示，罗伐昔替尼是一款新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能，从而重建免疫平衡。
而作为回报，中国生物制药有权获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
据悉，2026年开年至今，中国药企出海节奏密集。有数据统计，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权(license-out)交易事件，总金额达533亿美元。同时，2026年创新药出海，以“刷新纪录”的交易拉开序幕。
如信达生物与礼来制药再次达成战略合作，合作金额最高达88.5亿美元，双方将在肿瘤和免疫疾病领域联合开发全新药物。值得一提的是，这项合作突破了传统的药物授权模式——礼来并非购买信达现有管线中某个特定药物的权益，而是双方将从零开始共同创造全新药物。协议未披露涉及的具体药物数量。
根据协议条款，信达生物将负责从概念阶段到在中国完成2期临床试验的药物开发工作，利用其强大的抗体技术平台和高效的临床执行能力。礼来将获得在大中华区以外地区开发和商业化这些药物的独家许可，信达则保留在大中华区的权益。
再如荣昌生物与艾伯维也达成了交易总额最高为56亿美元的合作。根据协议，艾伯维将获得荣昌生物的RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。资料显示，RC148——一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，在国内，截至2025年6月30日，RC148开展的一项单药及联合治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的疗效和安全性的多中心I/Ⅱ期临床研究，正在入组患者。
展望2026年，国产创新药出海将呈现出全新格局。而这些交易的密集落地，背后是中国药企研发实力的持续提升，是政策支持下创新生态的不断完善，更是中国医药产业的转型成果。如今，中国创新药摆脱早期“卖青苗”的模式，逐步向联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式演进。未来，随着创新管线的持续丰富和研发能力的不断突破，国产创新药出海热潮将持续升温，有望诞生更多具有全球影响力的创新成果，为全球患者带来新的希望。
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