【制药网 行业动态】2026年以来，全球抗衰老药物研究领域迎来了多项新突破，包括多款新药申请临床、启动大规模临床验证，及高端医疗器械获批等。
如近日，FDA批准Life Biosciences旗下ER-100试验性新药申请。据悉，Life Bioscience核心理念是通过部分表观遗传重编程，在维持细胞原有身份前提下，重置与年龄相关的表观遗传异常以恢复功能。而ER-100基于部分表观遗传重编程平台构建，采用AAV为基因递送载体，能将OSK因子编码序列注射至玻璃体腔，恢复细胞年轻表型同时降低潜在肿瘤风险。
根据Life Biosciences在第十二届衰老研究与药物发现会议上披露的数据，ER-100已在多种眼科相关动物模型中完成玻璃体内注射给药研究，并观察到较为一致的神经保护与功能改善信号。
3月2日，南京瑞初医药宣布，自主研发的靶向衰老机制治疗眼部疾病的创新药物RC017，已正式获得美国FDA的新药临床试验批准。
公开资料显示，瑞初医药成立于2021年6月，是国内专注于靶向衰老生物学、开发预防与逆转衰老及相关疾病创新药的企业。RC017是公司聚焦于“靶向衰老机制”的核心管线之一，采用独特的“三大研发平台”策略，围绕慢性炎症、衰老细胞清除及细胞重编程等关键生物学通路进行布局。
1月16日，伊臻生物自主研发的注射用聚左旋乳酸填充剂正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。据介绍，该产品为颞部适应症的注射填充针剂，其“云朵微球”采用国内自主开发的MEDBIOMA(®)聚左旋乳酸，以及EvolaONE(®)专利技术制备。材料已有数万例颅颌面安全植入的临床使用经验，并通过了NMPA和FDA双重认证。
1月，康诺生物透露，公司“一项评估不同剂量注射用辅酶I(NAD+)治疗卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”(2025LP03594)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。注射用辅酶I(NAD+)是其在生殖健康与抗衰老领域的重要探索，旨在探索提升难治性不孕助孕成功率的新路径。
从整体来看，在政策引导、技术积累、临床需求和资本支持下，国产抗衰老领域正加速迎来突破。未来，国产抗衰老药物将从"跟随者"逐步成长为全球抗衰老赛道上有力的竞争者，推动中国医药健康产业的升级，同时也将为全球应对人口老龄化挑战贡献更多力量。
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