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前沿生物、迈威生物、安科生物等迎机构调研,研发进展成关注焦点

来源:制药网
2026/3/3 11:53:5436331
  【制药网 行业动态】2月机构调研忙,其中医药行业备受机构关注,如前沿生物、迈威生物、安科生物、泽璟制药等多医药行业企业均迎来机构调研,且药物研发进展成为机构关注的焦点。
 
  其中前沿生物于2月25日接受91家机构调研。在机构调研中,前沿生物就公司小核酸管线的布局核心思路表示,一是确保产品具备明确的差异化竞争优势,二是依托公司完整的研发体系,能够快速推进产品研发并获取关键数据。基于此,未来重点布局方向包括:一,持续推进已公开的FB7013、FB7011、FB7023、FB7033四款管线,力争未来1-2年内获取FB7013、FB7011的人体临床数据,FB7023、FB7033争取于2026年读出关键临床前数据,基于夯实的临床前研究,计划在2027年完成IND申报;二,重点布局小核酸肝外靶点递送技术研发,依托公司多年技术积累,以产品开发为核心,在肝外具有高临床价值的靶点领域进行探索,力争未来1-2年内取得阶段性成果;三,布局更多早期小核酸管线,聚焦具备潜在商业化优势的大适应症领域,丰富管线矩阵。
 
  迈威生物获得36家机构调研,在机构调研中公司表示,公司布局小核酸平台,符合整体发展战略,即关注年龄相关的慢性疾病,不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品迭代,而是面向更广人群,特别是年龄相关的慢病领域,做深入研究,布局有长期价值的管线。公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景,在三年前就开始布局siRNA技术平台。目前,公司小核酸药物研发进度快的为2MW7141,是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防,去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议,总交易额达10亿美元。2MW7141为肝脏递送,采用双靶点设计,协同调控效应明确,在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果,且脱靶风险较低。目前处于临床前CMC阶段,预计今年递交中美IND申请。除了肝脏靶向外,公司也在积极探索肝外靶向,目前仍处于临床前阶段,包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。今年有望新增多个小核酸PCC分子。
 
  此外,安科生物在机构调研中表示,目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中,其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药,与曲妥珠单抗联用可协同增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展III期临床研究,目前III期临床试验方案讨论会已经召开;“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物,目前正在开展I期临床试验,临床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗;“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1/4-1BB”双抗药物,目前完成II期临床试验的头例受试者入组用药;用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已经完成I期临床试验,目前正在开展II/III期临床试验。此外公司还布局了HER2 ADC药物,即将申请PRE-IND,布局了双表位的HER2抗体,并结合在研的HER2 ADC产品,利用自主建立的linker-payload技术平台,将其打造成一个全新的双抗ADC产品;布局了免疫细胞因子类的双抗、小核酸药物、创新型多肽药物等多款前沿技术的品种。
 
  泽璟制药在机构调研中表示,公司与艾伯维就ZG006达成战略合作,ZG006在小细胞肺癌和神经内分泌癌中展现显著疗效,关键临床试验推进中。ZG005在宫颈癌、肝癌等适应症中显示良好抗肿瘤活性,联合用药潜力广泛。注射用人促甲状腺素β(泽速宁)获批,授权德国默克独家推广。盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年医保目录,2026年1月1日起执行,销售推广进展良好。重组人凝血酶由远大生命科学推广,销量增长明显。公司预计2025年营收同比增长49.45%至55.55%,主要得益于凝血酶放量和吉卡昔替尼上市。
 
  2月医药企业的调研热潮,折射出机构对医药创新赛道的长期看好。前沿生物、迈威生物等企业在小核酸等前沿领域的持续发力,安科生物、泽璟制药在管线布局与商业化上的稳步推进,不仅彰显了医药企业的创新实力,也为行业高质量发展注入动力。随着各项研发成果的逐步落地,医药企业有望持续释放成长价值,成为资本市场持续关注的焦点。
 
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