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中报窗口期机构密集调研医药行业,药企创新研发正在提速突围

来源:制药网
2026/9/3 10:49:31866
  【制药网 行业动态】8月底,医药行业迎来中报密集披露窗口期,市场关注度持续攀升,各大机构集中扎堆调研上市药企。佐力药业、京新药业、森萱医药、康弘药业、方盛制药等多家药企成为调研热点,纵观本轮机构调研核心,创新研发管线进展、研发战略布局、新赛道拓展成为各家机构重点关注的核心议题,彰显出资本市场对医药企业创新转型、长期成长能力的高度重视。
 
  佐力药业于8月28日接受了74家机构调研,公司的乌灵大健康板块的拓展情况及下半年规划、研发管线的进展及未来研发方向规划等成为机构关注的焦点。其中对于研发情况,公司表示,公司持续落实“立项一批,临床一批,上市一批”研发战略布局,围绕公司重点发展领域并结合自身技术优势展开。一是乌灵系列创新药研发管线有序推进,灵香片正在开展Ⅲ期临床研究前期准备工作;参灵颗粒于2026年4月获得《药物临床试验批准通知书》,乌灵系列其他创新药研发工作也在稳步推进,未来力争打造成10个产品大家庭的目标。二是乌灵胶囊的二次开发和已上市乌灵系列产品的研究持续深入,灵莲花颗粒新增适应症开发,于2026年8月获得《药物临床试验批准通知书》。三是聚卡波非钙片IBS-D的注册临床研究已提交上市申请并获受理,聚卡波非钙颗粒已于2026年3月获得《药品注册证书》。四是大健康产品方面,和浙江大学合作加快推进“乌灵+X”大健康系列产品的研发,其中3个品规已获得澳门药物监督管理局非药物产品注册批复。
 
  康弘药业于8月26日接受67家机构调研。在机构调研中,公司披露了多个新药进展。其中,KH815注射液(治疗多种晚期实体瘤)处于临床I期阶段,截至目前,入组患者瘤种包括乳腺癌,非小细胞肺癌等。KHN922注射液(治疗晚期实体瘤)处于临床I期阶段。KH902-R10(高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起视力损伤)处于临床Ⅲ期;基因治疗板块的KH631眼用注射液(治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD))处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期;KH658眼用注射液(治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD))处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期。KH631眼用注射液和KH658眼用注射液均已完成中国临床Ⅱ期、美国临床I期入组,将于2026年内获得Ⅱ期临床试验主要数据,并积极与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通推进Ⅲ期临床试验。在基因治疗平台,关于KHN921注射液(治疗MYBPC3基因突变所致的肥厚型心肌病(HCM)),于2026年4月收到美国食品药品管理局准许在美国开展临床试验,2026年7月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。2026年上半年,公司研发投入同比增长约30%。
 
  京新药业于8月27日接受46家机构调研。其中公司就机构关注的创新药管线布局思路表示,公司聚焦精神神经和心脑血管核心领域,坚定推进创新转型。目前进展较快的管线:1)改良型中药康复新肠溶胶囊(治疗溃疡性结肠炎)III期临床试验进行中;2)靶向Lp(a)的新型降脂药JX2201持续推进中国II期临床试验;3)盐酸考来维仑片(治疗高胆固醇血症)已提交ANDA;4)改良型新药JX2414(治疗精神分裂症激越症状)于2026年5月获临床批件。此外,公司在精神分裂症、癫痫等治疗领域加速前沿靶点布局,临床管线储备持续丰富,累计在研管线10余项。
 
  方盛制药于8月31日接受29家机构调研。公司就机构关注的公司控股子公司暨大基因在创新药/创新疗法的管线布局方面如何看待和把握未来的发展机遇问题上表示,暨大基因持续推进各项创新药管线开发:包括负责推进从中国药科大学、中国医学科学院药物研究所引入的化药1类创新药物IMMH024项目进入IND前系统研究,目前已与两家头部的CDMO/CRO分别签订合同,开展IND中美申报的系统的药学和非临床研究;与香港大学李嘉诚医学院龚兰奇教授团队达成深度合作,共同开展抗体融合蛋白药物项目研发。同时,双方依托各自核心优势实现高效协同、互补赋能,在AI靶点发现和大分子药物AI设计方面建立合作,目前有多项大分子新药分子正在开展早期研发工作。此外,暨大基因开始布局细胞与基因治疗领域,已与深圳市三启生物技术有限公司签订技术许可合同,受让iPSC干细胞制备、扩增及质控关键技术,开展再生医学领域临床探索研究,现阶段重点推进基于自体iMSC细胞治疗膝骨关节炎等疾病的开发与产业转化工作。
 
  森萱医药表示研发方向与中长期发展战略高度契合,未来将继续围绕老产品工艺优化、新产品开发推进。研发费用增加主要系部分研发项目进入中试或放大阶段,阶段性投入增加。公司明确提出布局宠物药新赛道的五年规划。公司现有用于人药的原料药品种中,苯巴比妥、保泰松、琥布宗等产品已在欧美宠物药市场实现良好效益,收入持续增长。基于此,公司未来将以此类业务为根基,积极探索并逐步推进新的宠物药品种在欧美市场及国内市场的布局,确保未来发展动力。
 
  8月底医药行业机构集中调研潮,清晰勾勒出行业创新升级的发展趋势。各家药企立足自身优势,或深耕核心产品迭代、或布局前沿创新赛道、或开拓跨界新领域,持续加大研发投入、丰富管线储备。随着创新成果逐步落地,医药行业将迈入研发提质、成果兑现、多元突围的高质量发展新阶段,后续创新药、高端改良药、前沿生物医疗及特色细分赛道,或仍将是资本市场长期关注的核心方向。
 
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