【制药网 企业新闻】一款创新药年入280亿元！“创新药一哥”百济神州近期备受关注。而在该创新药的驱动下，公司结束了10年亏损长跑，实现头次年度盈利。
据悉，这个款核心产品正是公司的血液肿瘤产品百悦泽(泽布替尼)，该药是公司自主研发的新型强效BTK抑制剂，可治疗多种B细胞恶性肿瘤。根据公告显示，百悦泽是全球获批适应症广泛的BTK抑制剂。目前，百悦泽已在全球超过75个市场获批。
得益于其广泛的监管批准、持续深化的全球布局、临床医生的认可，以及在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域的长期疗效和安全性数据。目前，百悦泽®已在BTK抑制剂领域稳固确立地位。
数据显示，2025年百悦泽收入再创新高，全球销售额同比增长48.8%，达280.67亿元。按地区来看，在美国市场，百悦泽的年销售额同比增长45.5%，达202.06亿元。在欧洲，百悦泽的年销售额同比增长66.4%，为42.65亿元。在中国，百悦泽的年销售额同比增长33.1%，为24.72亿元。
在核心产品百悦泽的拉动下，百济神州2025年实现年度盈利，全年营业总收入同比增长40.4%至382.05亿元；归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，较上年同期净亏损49.78亿元实现由负转正。此外百济神州还预测，2026年全年营业收入预计将介于人民币436亿元至450亿元之间。
业绩的增长，离不开多产品矩阵的协同发力。除了上述百悦泽表现亮眼外，公司另一款核心产品百泽安的销售额亦稳步增长，2025年全球销售额同比增长18.6%，达52.97亿元。目前，百泽安已在全球超过50个市场获批，患者可及性持续提升。
不止于此，百济神州的底气更源于公司深厚的研发储备和管线布局。在血液肿瘤领域，公司还有多款处于临床后期阶段的基石性产品临近商业化，为未来增长注入新动能。值得一提的是，2025年12月30日，公司新型BCL2抑制剂索托克拉(百悦达)获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，用于治疗经治CLL/SLL及复发或难治性(R/R)MCL成人患者。相关人士表示，索托克拉获批上市，反映了我国对重大疾病临床需求的重视，不仅为CLL/SLL和MCL患者带来了新的希望，也标志着我国淋巴瘤治疗领域的一大进步，有望重塑我国血液肿瘤诊疗的格局。
公司还预计将于2026年上半年对BGB-16673治疗中重度慢性自发性荨麻疹的1b期试验进行数据读出，并对BGB-45035(IRAK4 CDAC)治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出，将持续丰富产品管线，拓展治疗领域。
百济神州十年磨剑、终获盈利，这不仅是企业自身的胜利，更是中国创新药产业发展的缩影。从长期研发投入到商业化成果落地，从本土创新到全球突围，百济神州用实践证明了中国创新药企的实力与潜力。随着多产品放量、管线持续丰富，这家“创新药一哥”有望持续推动中国创新药全球化进程，将为全球癌症患者带来更多中国方案。
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