【制药网 企业新闻】作为国内创新型国际化医药企业，复星医药坚持以创新驱动长期发展，近几年在巩固现有产品竞争力的基础上，持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。回顾2025年，公司有2款1类新药获批并新增进入了国家医保目录。
其中公司的创新型小分子CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊于2025年5月头次获批上市，适应症为联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性和HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者，该适应症在2025年年底新增进入2025版国家医保谈判目录。9月枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准，适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。
公司MEK1/2选择性抑制剂芦沃美替尼片也在2025年5月获批上市，该产品是同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年 I 型神经纤维瘤病(NF1)双适应症的靶向药物，2025年年底其新增进入2025版国家医保谈判目录。
根据相关数据统计，2025年Q3枸橼酸伏维西利胶囊在城市实体药店卖出了29万元，芦沃美替尼片在2025年Q2-Q3合计卖出了291万元，随着新医保目录在2026年1月1日落地执行，这2款创新药销量有望提升。
除此之外，复星医药目前还有7款新药正在抓紧冲刺。其中复星医药于2026年2月13日发布公告，1类新药盐酸莫托咪酯注射液(项目代号：ET-26)的药品注册申请已获得国家药监局受理。该新药拟用于麻醉诱导和短时手术麻醉，属于咪唑类改构的静脉全身麻醉药。
2025年3月复星医药宣布，自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189)的上市申请获国家药监局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
而HLX22单抗注射液为复星医药许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，该新药用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌的III期临床正在进行中，用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的II期/III期临床在2025年年底正式启动。
创新成果的背后，是复星医药持续不断的研发投入与战略布局。其中2025年前三季度，公司研发投入共计39.98亿元。而2022-2024年其研发投入合计均超过50亿元，占营收比例一直保持在10%以上。在研发布局上，公司创新产品聚焦实体瘤、血液瘤和免疫炎症等核心治疗领域，并积极拓展慢病(心血管、肾脏与代谢)及神经领域。
回望2025年，复星医药以创新破局，用成果说话，两款1类新药的获批与医保纳入，彰显了公司创新实力；丰富的在研管线与持续的研发投入，为企业长期发展注入了源源不断的动力。
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