【制药网 行业动态】根据数据统计，抗流感病毒药物玛巴洛沙韦片自上市后迅速放量，2025年销售额同比激增180%，突破20亿元大关。据悉，这一20亿抗流感药再迎入局者。
据国家药品监督管理局(NMPA )公示，近日，海南普利旗下子公司浙江普利药业的玛巴洛沙韦片获批上市，视同通过一致性评价。至此，国产玛巴洛沙韦阵营扩至三家。
资料显示，玛巴洛沙韦由日本药企盐野义开发，2016年罗氏制药与日本药企盐野义达成合作共同开发玛巴洛沙韦市场。2021年4月29日，罗氏玛巴洛沙韦片获得中国国家药监局批准，商品名为速福达(Xofluza) ，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
据悉，该药物由于只需服用一次药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，无论是给药剂量，还是药效都优于上一代的“抗流感神药”奥司他韦，因此玛巴洛沙韦也被视为新一代“抗流感神药”。
数据显示，原研药“速福达”由罗氏引入中国，获批上市后迅速放量，2025年销售额同比激增180%，突破20亿元大关。罗氏2025年第一季度财报显示，中国市场销售额上涨14%，其中玛巴洛沙韦贡献显著。另有数据显示，2024年(Q1-Q3)玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%，市场潜力巨大。
国产方面，除了上述的普利药业获批外，2022年10月，石药集团欧意药业的仿制药“玛巴洛沙韦片”获批上市，为国内首仿。2025年1月，郑州泰丰制药的玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。截至目前，除了已获批的4家企业(含原研)外，还有众多药企正在排队等待。数据显示，目前还有6家企业正在进行仿制申报，4家企业已经完成了BE(生物等效性)试验，待申报 ，这些企业包括江苏德源药业、九洲生物、重庆莱美药业等，市场竞争的激烈程度可见一斑。
此外，有数据统计，在全球范围内涉及玛巴洛沙韦片的临床试验有70项，其中针对流感病毒感染适应症到达临床三期的有37项，针对乙型流感病毒感染适应症到达临床三期的有35项，涉及甲型流感适应症到达临床三期的有30项。
不过有人士指出，国产仿制药的商业化之路也并非坦途。玛巴洛沙韦在中国的核心化合物专利由盐野义持有，有效期至2031年。据悉，2022年石药集团的首仿产品获批仅一周后，罗氏便发布声明称已提起专利链接诉讼。据业内预计，玛巴洛沙韦片真正的市场放量窗口或将在2031年专利到期前后开启。
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